为指导注册申请人对呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂和沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂技术审查指导原则》和《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作

?为贯彻实施中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，上海市食品药品监督管理局结合本市实际，制定《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自发布之日起施行。

近日在人民网举办的“我为2018政府工作报告献一策”活动中收到广大网友的积极献策，热情互动，我们一起来看看广大网友最关心的身边事

“有时能治愈，常常去缓解，总是去安慰。”这句名言被认为简洁地阐释了医学的本质，它镌刻在长眠于美国撒拉纳克湖畔的结核病疗养先驱爱德华·利文斯顿·特鲁多医生的墓碑上。

近日，复旦大学附属中山医院夏景林教授携手中科院细胞生化所陈洛南研究员等，经4年研究，在肝癌肺转移发生机制上获得新发现。

检验医学溯源联合委员会(JCTLM)是由国际计量局(BIPM)、国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)共同成立，任务是指导和促进世界公认的医学检验等效测量及为检验医学量值溯源提供全球平台，以促进和指导国际间承认和接受临床检验结果的等效性和溯源到适宜的测量标准，提高医护水平，促进贸易。

美国著名商业媒体FastCompany近期发布了2018年度“全球最具创新力公司”榜单，共有350家公司入选。在生物技术领域，共有10家公司上榜。

美国，斯汀得克萨斯大学研究者已经开发出一种新的笔状装置，可以在短短10秒之内对癌细胞和健康细胞做区分，让医生更快速，更准确地在手术过程中识别和切除肿瘤。

告别春节，迎来狗年，上班第一天，医谷小编人模狗样地到公司希望能为公司献犬马之劳（严格意义上是为了生活），并为医谷读者奉上新年第一道精神食粮。

2017年11月，美国食品和药物管理局（FDA）公布近期收到一份由于生物素干扰而导致肌钙蛋白测定不准确引起患者死亡的报告，提醒临床医生及实验室工作者：大剂量补充生物素（Biotin）可能会导致实验室检测结果出现误差，从而引起临床误诊误治。

数据显示，2016年广东省生物医药产业实现产值超过3000亿人民币。其中，医药制造业实现产值1500亿人民币，医疗器械产业产值350亿人民币，基因检测产业呈爆发式增长，年均增长速度超过50%。广东省作为我国的南大门，依靠得天独厚的地理优势..

全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向？按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅..

据CFDA数据，2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球3%左右的年平均复合增长率。2016年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2018年市场规模..

2018狗年大吉HAPPYNEWYEAR恭贺新春新年快乐北京开景基因技术有限公司自从成立以来，一直专注于高端特色诊断试剂生物活性原料的研发，公司陆续推出针对POCT以及化学发光等不同平台的专属原料，强大的技术研发能力，使开景基因不只是单纯的..

2月12日，国务院新闻办公室将春节前最后一场发布会主题聚焦于“深化医改和改善医疗服务”，国务院医改办主任、国家卫计委副主任王贺胜用一串数字向全国人民通报了医改的喜人成绩。政府办医疗机构的医疗费用增幅从21%（2010年）下降到10%..

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知

总局机关各司局、各直属单位：《国家食品药品监督管理总局2018年立法计划》已于2018年1月16日经局务会议审议通过。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2018年1月29日国家食品药品监督管理总局2018年立法计划.doc.doc..

根据国家卫计委发布的我国流感监测： 2018年第1周（1月1-7日），全国南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比（ILI%）为6.0%，高于2015-2017年同期水平（3.0%、3.2%、3.3%）；流感病毒检测阳性率为41.0%，高于2015-2017年同期水平（13.2%，15.8%，20.2%）。

2017年11月，美国食品和药物管理局（FDA）公布近期收到一份由于生物素干扰而导致肌钙蛋白测定不准确引起患者死亡的报告，提醒临床医生及实验室工作者：大剂量补充生物素（Biotin）可能会导致实验室检测结果出现误差，从而引起临床误诊误治。