市场监管局、市药监局：为进一步优化本市营商环境，切实减轻企业负担，经市政府批准，自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现就有关事项通知如下：一、2019年5月1日起，本市药品、医疗器械产品注册收费标准降为零。..

甲胎蛋白1、筛查血清AFP联合肝脏超声检查可作为原发性肝癌高危人群的筛查。高危人群以乙型肝炎病毒（HBV）和（或）丙型肝炎病毒（HCV）感染者、长期酗酒者以及有原发性肝癌家族史者为主，筛查年龄男性≥40岁，女性≥50岁开始，宜每隔6个..

POCT市场，产品在同质化的过程中，企业如何发展？如何能够能够脱颖而出？在第六届全国体外诊断发展大会上，广州万孚生物技术股份有限公司总裁李文美先生从背景、技术、模式、组织、思维5个层面分享了他对IVD产业POCT领域的精彩观点。一、..

大三甲医院发出议价标准，要求供应商在现行采购价基础上再降低30%。去年刚降10%，再降30%近日，广东医科大学附属医院通知该医院供应商，要求对所有在用的骨科类、介入类和外科类的医用耗材再次议价，议价标准为在现行采购价上以不低于30%..

在3月南昌举办的亮·检验体外诊断青年企业家论坛上，九强生物董事长邹左军博士现场针对企业生存所面临的困局和发展之道展开话题，他说，“许多人能力强、很勤奋、运气好，但是企业管理并不成功，或者成功到一定程度，不能从优秀变为卓越..

近些年来，慢性疾病发病率迅猛增长，离年轻人也越来越近。下面四张健康教育“处方”，助你防四高、降四高，要想身体倍棒，从健康生活方式开始！高血压处方高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。想要降血压，快给自己..

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要，管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。为..

2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个（其中包含63项体外诊断产品，见下列红色标注）。..

从2016年-2019年4月22日，NMPA（含CFDA）已发布的“《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（一~五），小编按时间倒序为您整理如下：05《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（五）发布时间：2019年4月22日原文网址：http://www.n..

2019年4月22日，海南省卫计委印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》，要求对体外诊断检验试剂开展集中挂网阳光采购。具体内容如下：一、项目名称及实施范围1、项目名称：海南省公立医疗卫生机构体外诊..

4月22日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于启动2019年全国三级公立医院绩效考核有关工作的通知》。《通知》明确，将于今年6月1日开放全国三级医院绩效考核信息系统，所有三级公立医院可直接上传医院绩效考核数据。《通知..

在亮?检验——第二届体外诊断青年企业家论坛上，北京热景生物技术股份有限公司林长青董事长对企业创新过程中应该注意的问题进行了精彩分享。他认为，依照国家供给侧改革的要求，提高企业家、创业者的素质、素养、见识是最重要的。青年企..

作者：李丹妮，刘静，刘云鹏单位：中国医科大学附属第一医院肿瘤内科胃癌是我国高发肿瘤，早诊率低，多数患者确诊时已属晚期，药物治疗成为主要手段。传统化疗药物的疗效已趋平台，进一步研发新型分子靶向药物成为提高疗效的关键。从作用..

1摘要背景：降钙素原（PCT）指导抗生素管理（ABS），已经被证明可以减少抗生素使用（ABxs）,具有较低的副作用并能改善临床结果。这次专家研讨的目的是为了在不同的临床环境中更容易地将PCT算法应用到临床程序中。方法：临床证据与实践经..

引导语日前，欧盟人工智能高级别专家组正式发布了“可信赖的人工智能伦理准则”。在此前，2018年12月，《准则》草案发布，公开征求意见并收到500余条。根据准则，可信赖的人工智能应该是:(1)合法—尊重所有适用的法律法规。(2)合乎伦理—..

2019年4月11日，重庆中元生物技术有限公司（以下简称中元生物）与成都电子科技大学生命科学与技术学院（以下简称成电生命学院）捐赠仪式及校企合作战略交流会在成都电子科技大学清水河综合楼国际会议厅举行。成电生命学院党委副书记吴绪..

最新发布的数据显示中国人口预期癌症新发病例总数为429.2万人,预期死亡281.4万人。按照这样的速率，相当于每分钟就有7人被确诊为癌症。有5个人因癌症而离世，加大防癌抗癌科普宣传刻不容缓！关注癌症早期发现和诊断技术：重视癌症筛查，..

01一、导言本指南为行业和参与双特异性抗体开发的其他各方提供了建议。讨论包括双特异性抗体开发计划的一般考虑和建议，以及双特异性抗体开发计划背景下的法规，质量，非临床和临床考虑因素。本指南未讨论作为单克隆抗体组合或抗体混合物..

近期，由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》发布。报告显示，中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时，又面临新的严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，心血..