近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。

近年来，我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算，我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右，远低于发达国家平均25-30美元的水平，仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧、以及国家对医疗行业的相关政策的支持，健康中国建设的不断推进，预计在未来五年甚至更长的一段时间，我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

9月26日，国家药品监督管理局发布公告，8月共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品12个，进口第二类医疗器械产品18个。

近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。

9月21日，山东省体外诊断试剂行业协会（鲁社管准字[2019]46号）成立大会于潍坊隆重举行，山东省药监局医疗器械监管处副处长任晓楠、潍坊市市场监督管理局副局长祝业光以及山东省40余家企业负责人及代表出席本次会议。

近期，浙江省开展无偿献血者及其亲属省内用血费用医疗机构直接减免工作，实现“用血服务不用跑”，取得良好社会反响。为进一步落实“不忘初心?牢记使命”主题教育有关要求，建立“让信息多跑路，让群众少跑腿”的便民服务体系，切实为无偿献血者提供优质服务，经商财政部，决定在全国范围开展无偿献血者及其亲属省内用血费用医疗机构直接减免工作。

“一所博物馆就是一所大学校”，从诞生之日起，博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前，它的流转、独特价值等都需要潜心研究，尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片，连缀成一幅幅生动的文明图景，让人们能跨越时空与历史对话。

分子生物学：以核酸、蛋白质等生物大分子为材料，研究它们的组成、结构和功能，揭示生命规律和疾病本质的一门学科。

流行性腮腺炎诊断标准

近日，中检院发布关于公布第六期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知

维生素D(vitamin D, VD)是人体内一种重要的调节因子

?手术感染八项是各医院术前必查的八项感染指标

对监管部门来说，互联网医院的出现是一道新的考题，也是迎接未来智慧医疗的必答题。

《健康上海行动（2019-2030年）》出台，根据计划，2030年，上海将实现每个市民都拥有自己的家庭医生。

广东安排90亿元重点支持30家高水平医院建设，此前已遴选了第一批、第二批22家高水平医院。

艾滋病病毒。

医疗器械产业的快速发展，改变了诊疗方式。

医疗器械唯一标识系统规则

进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。