新冠肺炎疫情发生以来，关于核酸诊断试剂的讨论层出不穷。从核酸检测“假阴性”引发的临床诊断标准争论，大规模筛查需求下的方法学选择，到诊断试剂出海遭受质疑，每一个话题都折射出行业内外对核酸检测质量的关心。

5月19日晚间，博奥赛斯（天津）生物科技有限公司两款产品：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得NMPA颁发的《医疗器械注册证》。

美国当地时间5月18日，生物技术公司Moderna在其官网发布了备受关注的新冠疫苗mRNA-1273人体实验早期数据。

迪瑞医疗：关于获得发明专利证书的公告

截至5月18日根据医保商会更新名单，已有178家企业获得新冠检测产品出口资质，澳大利亚TGA 3 家，美国EUA 7 家，欧盟CE 176 家，并且多家企业获得不同出口国“双证”，中国IVD企业出海大大的为世界疫情作出贡献。

COVID-19由新冠病毒SARS-CoV-2引起。当前的测试方法有两种：RNA病毒核酸检测和血液抗体检测。

社区传播、无症状感染者等现象再次出现，提醒人们疫情并没有结束，现在还不是“刀枪入库，马放南山”的时候，常态化疫情防控是科学认知、判断得出的结果。

迈克生物新冠病毒化学发光检测产品获得注册证书。迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。

安捷伦科技公司（A.US）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测定法扩大应用于非小细胞肺癌(NSCLC)。

5月15日，郑州安图生物工程股份有限公司两款产品新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药监局注册证。

为什么医院的检查结果不能互认？是为了多赚钱么？

新冠病毒到底来自哪里？

5月15日晚，在515复星家庭日幸福无限大直播的现场，复星国际董事长郭广昌和上海新冠肺炎救治专家组组长、华山医院感染科主任张文宏进行了一场别开生面的对话，双方从疫情对生活的改变，到常态防控时期如何健康生活。

根据CACLP统计，体外诊断相关企业迈瑞医疗、九强生物、迪瑞医疗、科华生物、迈克生物、美康生物、复星长征、利德曼、华大基因、金域医学、迪安诊断、帝迈生物、博奥晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相继获得了CNAS ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可，其中上市企业占比60%以上。

日前，武汉全市开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”。5月14日晚，中国疾控中心副主任、国务院联防联控机制联络组专家冯子健做客《新闻1+1》节目，介绍武汉全员核酸检测的相关情况，并回应聚集性疫情热点话题。

上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称药明奥测）宣布，与赛默飞世尔科技（以下简称赛默飞）和Mayo Clinic合作开发基于血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒。

自春节新冠疫情大爆发以来，全国各地应急启动重大突发公共卫生事件一级响应，截止4月，国内疫情已经得到基本控制。

今年初的新型冠状病毒由点及面席卷全国，受到举国上下极大关注。历时近5个月，全国人民众志成城，万众一心，攻坚克难，不懈努力，使突如其来的疫情得到全面控制，人们开始逐步复工复产复学，社会经济生活重新步入正轨。

近日，河南省生物医药骨干企业 安图生物 在新型冠状病毒抗体检测领域取得重大突破，其研制的新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，成为国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。

北京九强生物技术股份有限公司关于公司获得专利证书的公告