2022年6月8日，上海鹍远生物科技股份有限公司宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投，银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投，圣湘生物作为战略投资者跟投。本轮融资主要用于进一步扩充..

罗氏中国日前宣布，9家本土创新企业从200多家申请者中脱颖而出，成为罗氏中国加速器成员企业。 CACLP2022（2022年8月5-7日） 罗氏诊断展位号：A4-0109、A6-0801 此次宣布的9家加速器成员企业从200多家申请者中脱颖而出，入选比..

新修订《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）已于2022年5月1日起施行。与修订前的《办法》相比，新《办法》发生了一些变化，如落实了医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精..

医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规..

在国家集中带量采购政策的推动下，全国各省（区、市）在国家高值医用耗材联盟带量采购试点的基础上，采用不同的方式，分类、分批、分层开展了医用耗材和试剂的集中带量采购，且集采区域范围、品种范围还将进一步扩大。 ..

今年5月，北京市又有3个第三类创新医疗器械获批上市，分别是患者程控充电器、血管内成像设备、一次性使用血管内成像导管。记者从北京市药监局获悉，今年已有14个第三类创新医疗器械获批上市。 据北京市药监局医疗器械注..

美国食品药品管理局（FDA）对创新医疗器械（即目前市场上没有与之“实质相同”的、非高风险医疗器械）采用重新分类申请（DeNovo）方式进行审查。据动脉网统计，2021年，共有30款创新医疗器械通过DeNovo方式获批。从FDA批准的这些产品..

原则上应考虑产品工作原理、适用范围、型号规格间区别及非临床研究数据，并结合临床试验的研究目的、主要评价指标等，综合考量后确认进行临床试验的产品是否具有典型性，能覆盖申报产品的所有型号规格。

人工智能作为计算机科学行业的顶尖技术之一，从1956年达特茅斯会议上正式提出开始就一直备受各行业关注。伴随着神经网络、深度学习、图像识别等这些关键技术取得的突破性进展，新一轮的人工智能将实现从感知智能、计算智能朝着认知智..

检测前要不要喝水？ 检测时要注意什么？ 一起了解！ 检测前要有准备 核酸检测前，建议两小时之内最好不吃东西，以避免采样过程中出现可能的呕吐、反胃等表现，同时戴好口罩，做好个人防护。检测前30分钟..

无编码不采购！6月1日起，第三类医疗器械全面开始使用唯一标识 不使用UDI，不予上市！ 日前，国家药监局、卫健委、医保局三部门联合印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称“公告”..

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善..

国家卫生健康委科教司高度重视儿童用药工作，为解决儿童用药研发难题，通过“重大新药创制”科技重大专项进行系统布局。“十三五”以来，专项累计投入中央经费5.2亿元，优先支持《鼓励研发申报儿童药品清单》品种，推动关键共性技术攻..

今天（5月31日）上午举行的市疫情防控工作新闻发布会上，上海卫生健康委主任邬惊雷介绍：5月30日，我市新增9例新冠肺炎本土确诊病例和22例本土无症状感染者。在9例本土确诊病例中，7例在闭环隔离管控中发现，2例为无症状感染者转归确诊病..

国内HPV疫苗供应不足状态有望得到缓解。 5月30日，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹在国家卫健委新闻发布会上表示，目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，但总体上看，HPV疫苗依然..

在5月30日举行上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，上海市卫生健康委副主任赵丹丹介绍，本轮疫情以来，全市核酸检测能力大幅提高，目前，全市单日最大检测能力达到850万管以上，检测能力可以满足全市复工复产后的核酸检测需求。 ..

5月31日，据北京市市场监管总局消息，北京金准医学检验实验室有限公司在近期的核酸检测工作中，违规对多管样本进行3管混管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步..

日前，位于成都高新区的四川省首个国家级产业创新中心——国家精准医学产业创新中心建设迎来新进展。该中心与华大基因（300676）、中源协和（600645）正式签署股权投资合作备忘录。这标志着国家精准医学产业创新中心共建单位再添精准..

BD多重RT-PCR产品获CE认证 BD于5月26日宣布获得了可针对流感和SARS-CoV-2进行检测的CE认证，其多重RT-PCR测试在该公司的高通量BD-Cor系统上运行。这项被称为BDSARS-CoV-2/流感检测的产品可区分导致COVID-19与甲型、乙型流感的..

5月30日上午，国家卫生健康委召开新闻发布会，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示，截至2020年，“两癌”筛查工作已经覆盖了近2600个县市区，合计开展免费宫颈癌筛查1.3亿人次，免费乳腺癌筛..