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- 体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开
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2022-07-227月21日,体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开。本次会议是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一,由国家药品监督管理局器械监管司、中国食品药品检定研究院、中国物流与采购联合会主办,旨在促进体外诊断试剂质量管理..
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- 3家中国IVD企业获WHO新冠抗原试剂EUL!
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2022-07-22近日,万孚生物新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(免疫层析法)被WHO(世界卫生组织)列入为WHO应急使用清单,可供其他国家和地区采购。 经WHOEUL清单查询,目前获得WHOEUL批准的新冠抗原试剂,全球一共有8家企..
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- 超级火爆:大批IVD公司排队IPO上市!
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2022-07-227月25日杭州微策生物技术股份有限公司、深圳市达科为生物技术股份有限公司首发申请将上会。7月26日四川沃文特生物工程股份有限公司首发申请将上会。此三家企业作为IVD老牌大企,一经上会,或将迎来IVD行业大沸腾。 募资8个亿,27岁女..
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- 国家明确,核酸检测再调整
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2022-07-22昨日(7月21日)下午,国务院联防联控机制召开发布会,就近期疫情防控形势作出判断,并进一步简化疫情防控实际操作。 发布会指出,奥密克戎变异株已成为我国境外输入和本土疫情的优势流行株。近期全国多地报告了本土聚集性疫情,存在..
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- 践行医疗器械注册人制度 创新长三角一体化监管模式
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2022-07-20近年来,嘉兴市市场监管系统深入贯彻党的十九大精神和习近平总书记关于推动长三角一体化发展的重要指示精神,落实《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》《长三角生态绿色一体化发展示范区总体方案》和《长江三角洲区域医疗器械注册人..
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- 科华生物、华大智造参与起草中国工程建设标准化协会“抗疫”标准《移动式核酸采样站》
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2022-07-19根据中国工程建设标准化协会《关于印发<2022年第一批协会标准制订、修订计划>的通知》(建标协字〔2022〕13号)的要求,由上海科华生物工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司等参与起草,上海建科检验有限公司、阳煤集团..
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- 英诺特科创板IPO开启申购 A股体外诊断行业再添生力军
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2022-07-197月19日,即时检测行业生力军北京英诺特生物技术股份有限公司(股票简称:英诺特,股票代码:688253)科创板IPO开启申购,A股体外诊断行业将再添一员。 此次IPO发行价定为26.06元/股,按本次发行3402万股新股发行数量..
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- 迈瑞医疗、复星国际等IVD相关企业荣登2022年《财富》中国500强
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2022-07-19财富中文网近日发布了2022年的《财富》中国500强排行榜,该榜单考量了全球范围内中国上市企业在过去一年的业绩和成就。 今年500家上榜的中国上市公司总营业收入达到62万亿元人民币,和上年上榜公司相比,增长约17.4%;净利润达到了4.7..
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- 核酸检测出结果的时间还能更短吗?
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2022-07-19核酸检测出结果的时间还能更短吗? 能! 7月17日,人民日报健康客户端记者从广东省科学院获悉,国家医疗保健器具工程技术研究中心副主任、中国科学院百人计划学者吴文明教授带领团队近日研发成功便携式超快速PCR仪..
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- 海尔生物医疗再登央视,这次又亮出怎样的科技实力
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2022-07-19随着生物经济时代的加速到来,生物样本资源的累积速度随之呈现爆发式增长。数以百万的生物样本资源该如何长期、安全、有效存储? 7月16日,中央电视台科教频道(CCTV-10)《时尚科技秀》,走进海尔生物医疗自动化低温生物样本库..
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- 达安基因:目前公司仍在积极扩大产能 未来将全面进入IVD全领域
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2022-07-197月15日,达安基因(002030)(002030.SZ)在接受调研时表示,目前公司仍在积极扩大产能,除了正在建设中科研生产大楼,公司在黄埔区知识城也拿了一块建设用地,大约有2.6万平方米。现在公司的产能是动态的,可以满足市场的订单需求,而且..
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- 关于热射病,国家卫生健康委权威解答来了!
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2022-07-18一、什么是热射病 热射病是高温相关急症中最严重的情况,即重症中暑,是由于暴露在高温高湿环境中身体调节功能失衡,产热大于散热,导致核心温度迅速升高,超过40℃,伴有皮肤灼热、意识障碍(例如谵妄、惊厥、昏迷)及多器官功能障碍的..
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- 国家药监局:今年以来共批准创新医疗器械166个
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2022-07-187月18日至22日,是全国“医疗器械安全宣传周”活动日,本次活动的主题是“安全用械共治共享”。今年以来,国家药监局共批准创新医疗器械166个,近年来,国家药监局密集出台医疗器械相关法规、行业标准等,有力支持了医疗器械行业..
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- 徐景和:多方携手共促中药高质量发展
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2022-07-187月14日,国家中药科学监管大会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。以下为致辞内容摘编。 当前,中医药事业发展迎来新的历史机遇,中药监管工作正全方位迈入新的历史发展阶段,需要以更..
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- 中疾控:现有疫苗仍可有效防重症
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2022-07-18新冠病毒奥密克戎变异株BA.4、BA.5传播力如何?现有疫苗对其是否有效?第九版防控方案能否应对BA.4、BA.5?针对上述公众关心的问题,7月14日,中国疾控中心病毒学首席专家董小平接受了健康报社专访。 董小平表示,现有疫..
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- 合作 | 金域医学携手国家心血管病中心, 建立尿液18-OHF的中国人参考范围
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2022-07-18作为临床最常见的内分泌性高血压,原发性醛固酮增多症(PA)需要分型后,临床医生才能够决定下一步治疗方案。18-羟皮质醇(18-OHF)作为“杂合”类固醇激素,因其在无创PA分型中的巨大潜力,一直受到该领域的广泛关注和研究。遗憾的是,1..
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- 融资 | 汉赞迪完成近亿元融资,致力于高通量及自动化仪器和系统开发
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2022-07-18上海汉赞迪生命科技有限公司(简称“汉赞迪”)宣布,完成近亿元首轮融资。本轮融资由比邻星创投与高瓴创投共同领投。 此次融资完成将加快汉赞迪在进口替代核心标准化单机平台,智能自动化整合平台,以及仪器及系统个性化..
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- 【蓝皮书】精液、前列腺液产品和技术发展及市场状况
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2022-07-18编者按 《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019·2020卷(以下简称“蓝皮书”)将按章节陆续在CAIVD微信公众号、体外诊断快讯APP以及知乎等第三方平台不定期连载部分内容,以回馈广大实验医学、体外诊断同仁对协会工作的支持。 ..
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- 2022年上半年,约106名公职人员因疫情防控被处分
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2022-07-18广西北海市海城区7月12日发生新冠肺炎疫情并传播外溢,因北海市海城区委副书记、区长苏矿峰,市卫生健康委员会党组书记、主任唐岗在疫情防控中对工作重视不够、风险意识不强、措施不当、履职不力、责任不落实,广西壮族自治区党委决定,..
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- 武汉洪山区4份甲鱼样本检出霍乱弧菌阳性!
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2022-07-17据湖北省武汉市洪山区疾病预防控制中心通报,近期,按照省市卫生健康部门要求,洪山区全面开展夏季肠道传染病日常监测工作。7月13日,在白沙洲市场水产品中检出4份甲鱼样本霍乱弧菌阳性(O139群)。洪山区迅速启动应急响应,开展流调..
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