北京时间9月6日下午，华大基因（300676）与阿塞拜疆地中海贫血中心举行战略合作线上签约仪式。双方计划就地中海贫血防控展开科研合作，致力于提高阿塞拜疆的地中海贫血防控能力。该项目标志着华大基因第一批海外“地贫”项目的正式启..

2022年9月6日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开2022年第61次上市委员会审议会议，审议通过迪瑞医疗（300396）参股公司厦门致善生物科技股份有限公司（以下简称“致善生物”）的IPO（首次公开募股）首发申请。 致善生..

近日，圣湘生物与QuantuMDx集团有限公司（简称"QuantuMDx"）达成战略合作协议，双方将密切携手建立全球研发、生产合作关系，在Q-POC平台上进一步开展深度合作，开发多重检测，扩展菜单，带来一系列创新、高性能的检测方法。 Qua..

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司160项产品通过了IVDRCE认证，公司收到了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE证书，其中包括78项化学发光试剂、80项质控品、1项生化试剂、1项产前筛查软件。化学发光试剂、生化试剂及..

近日，热景生物开发的猴痘病毒抗原检测试剂获得英国MHRA注册。这是继获得欧盟CE认证之后，再次获得权威机构认证，为该产品进入英国医用产品市场打开了大门。 猴痘病毒是一种正痘病毒，在非洲地区长期存在感染病例报道。..

近日，热景生物新冠抗原自测试剂获得英国CoronavirusTestDeviceApprovals（CTDA）认证，标志着公司新冠抗原自测试剂在英国获得充分认可，并将进一步服务于英国新冠病毒常态化防疫需求。 CTDA是英国政府针对新冠检测试剂..

丹纳赫集团(Danaher)公布2022年第二季度业绩。季度销售额77.51亿美元，上年同期为72.18亿美元。季度归属于股东的净利润16.58亿美元，上年同期为17.44亿美元。 罗氏(Roche)公布2022年上半年业绩。当期营收322.95亿瑞士法..

往期链接 IVD企业驰援抗疫！亚辉龙、天隆智造、和信健康、伯杰医疗 凯普生物、迪安诊断气膜实验室投入使用，驰援海南疫情防控！ IVD企业援藏！凯普生物、驼人医疗、康华生物、博..

近日，胡润研究院发布了《2022年中胡润全球瞪羚企业》（HurunGlobalGazelleIndex2022Half-YearReport）报告，列出了成立于2000年之后、三年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的高成长性企业。本次榜单估值计算的截止日期为2022年6月..

国家医保局日前披露了对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复，其中对未来医疗器械集中带量采购的政策方向以及下一步的工作重点进行了阐述。国家医保局明确后续集采主要针对成熟品种，创新器械尚难以实施集中带量采购。国家医保..

2022年上市企业半年报皆已披露，小编通过数据整理发现：九安医疗、安旭生物、明德生物、奥泰生物、亚辉龙、硕世生物、兰卫医学、凯普生物、万孚生物九家企业，本报告期营收比上年同期增加超100%！ 九家企业2022半年营..

9月6日，创业板上市委员会2022年第61次审议会议通过厦门致善生物科技股份有限公司（CACLP2022展位号：A2-0605）IPO首发申请，企业拟募集资金9.3亿元。 本次募集资金将用于以下用途： ..

根据CAIVD统计，目前主营体外诊断上市企业（体外诊断业务营收占比达50%以上）共计：59家（泛生子信息待披露）。涵盖生产、服务（第三方医学检验ICL）、流通（贸易）三个板块。其中生产型企业43家（包括2家主营体外诊断实验室耗材的企..

9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（以下简称《答复》）。 《答复》指出，由于创新医疗（002173）器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。..

9月2日下午，由上海市实验医学研究院、上海市实验医学研究院智慧医学研究所共同主办，上海交通大学医学院附属新华医院、上海市生物医学工程学会智慧医学诊断专委会、上海市医师协会检验医师分会协办的“上海市实验医学研究院智慧医学..

三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到软件产品增值税退税的政府补助资金，合计人民币叁仟肆佰玖拾叁万壹仟壹佰玖拾元陆角捌分（34,931,190.68元），占公司最近一期经审计归属于上市公司股东的净利润的32.47%。..

8月30日，诺禾致源在广州实验室举办“2022投资者开放日（广州）”活动，诺禾致源董事长李瑞强、董事会秘书王其锋等管理层共同出席，宣布广州实验室将于9月1日正式启用，上海实验室也正在筹备中。 李瑞强博士现场发言 诺禾..

热景生物(688068.SH)发布公告，公司产品MQ60-proB于近日通过IVDRCE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得..

乐普医疗（300003）公告，近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准乐普（北京）医疗器械股份有限公司首次公开发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的批复》。根据上述批复，中国证监会核准公司发行全球存托凭证（GlobalDeposi..

8月IVD行业大事记 8月重要通知 8月25日，CACLP&CAIVD官方发布通知，原定于2022年9月6日-9日举办的：第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会，第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会，第..