12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，..

血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测..

制氧机，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于生产富氧空气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适，也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明..

新冠病毒变异问题一直是各界关注的焦点，近日，有学者提出奥密克戎的传染性比较强，但毒力有所下降，且突变已经基本饱和，变异出毒性更强毒株的可能性已不大。新冠病毒是否真的已呈“强弩之末”之势，在进化上趋于稳定？国内病毒学家..

关于最近网上传言称北方出现德尔塔和奥密克戎共循环或者重组，中国疾控中心病毒病所所长许文波表示，这是谣言。 国内监测没有发现德尔塔病毒再循环。12月1日以来的奥密克戎基因组测序提示，BA5.2和BF.7是占全国..

12月以来，市场监管总局不断加大监管执法力度，持续做好涉疫药品和医疗用品稳价保质工作，立案查处一批违法行为，确保疫情防控措施调整转段平稳有序。为充分发挥典型案例警示教育作用，引导经营者依法合规经营，现公布第三批查处涉疫..

12月29日，国家卫健委官网公布国务院联防联控机制印发的《关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病毒感染治疗工作的通知》，并发布治疗新冠病毒感染中药协定方范例，包括通用基础方、北方地区和南方地区药方。关于在城乡基层充分应用中..

近日，北京企业联合会、北京市企业家协会发布2022年度北京企业100强、2022北京制造业企业100强、2022北京高精尖企业100强等“1+5”榜单，以及《2022北京100强企业发展报告》，利德曼成功入选“2022北京制造业企业100强”（排名第90）..

近日，在工业和信息化部中国医药工业信息中心主办的2022（第39届）全国医药工业信息年会上，重磅发布了备受关注的2021年度中国医药工业百强榜单，东方基因再度荣登百强榜。 此次全国医药工业信息年会以“..

来源：IVD资讯 2022年还剩最后几天了。全年回顾一看，好像IVD行业今年的主题就是新冠检测了。 有人总结了2022年干了些啥，发现不是在抗疫就是在封控中，年底了还来个直面病毒。虽然是调侃，却让人感慨。 ..

安图生物（603658）(603658.SH)发布公告，公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司(“郑州标源”)于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品包括：“异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)..

博观而约取，厚积而薄发。 2022年3月，明德生物（002932）4款A类产品首次通过欧盟IVDR注册。 仅3个月后，明德生物自主研发的五款仪器：实时荧光PCR分析仪（Real-TimePCRSystem-QPT1000,QPT1000-2,QPT1000-4）、干式荧光免..

26日迪安诊断（300244）、众合科技（000925）相继发布公告，与招商局资本管理（北京）有限公司（以下简称“招商局资本（北京）”）等建立战略合作伙伴关系，出资共同发起设立杭州招临数字科技股权投资合伙企业（有限合伙），最终以工..

2022年12月25日上午，我国体外诊断上市公司第一股，上海科华生物工程股份有限公司（SZ002022）公司创始人、董事长，原上海市生物医药行业协会副会长唐伟国先生，因感染新型冠状病毒伴发基础性疾病，在上海不幸逝世，享年66岁。 ..

2022年12月26日，安图生物联合人民日报健康客户端及全国体外诊断网、检验医学网等媒体平台，举办了以“智慧双检群星闪耀”为主题的战略产品线上发布会，隆重推出全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMOW500和凝血整体解决方..

12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 附件：..

2022年12月，生物梅里埃（以下简称“梅里埃”）与嘉兴市艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）完成战略投资协议同时签署独家经销协议。交易完成后，梅里埃将与艾科诺展开深度合作，加速梅里埃在中国分子诊断业务的发展。 ..

博拓生物公告，公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得FDA的紧急使用授权(EUA)。产品名称为COVID-19AntigenTest@Home。