近年来，全球医疗器械CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区医疗器械CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，医疗器械CRO行业收并购活动持续开展，行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内医疗器械CRO..

3月20日，器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 ..

据睿昂基因消息，3月18日，睿昂基因与北京大学重庆大数据研究院共建“基因智能大数据联合实验室”。新兴的基因智能大数据技术结合了高通量测序技术和人工智能算法，可以帮助基因检测公司更高效地完成海量测序数据的分析，降低传统分析中..

据迪安诊断（300244）消息，3月18日，在“源起银川.共创未来”首届数字医疗健康银川峰会上，银川市卫健委与迪安诊断签订战略合作协议，双方将共同打造集学科建设、学术交流、人才培养于一体的医学前沿基地。

战略合作签约仪式现场。美年健康董事长俞熔（左一）、美年健康总裁徐涛（左二）、宇测生物董事长官志超（右一）、宇测生物总裁严洁敏（右二） 2023年3月14日，美年大健康产业控股股份有限公司（以下简称“美年健..

新产业（300832）公告，地高辛测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获得医疗器械注册证。截至目前，公司已先后取得156项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共223个注册证）。

2023年3月15日，上海交大医学院附属瑞金医院检验科主任、MRI主编、《诊断学理论与实践》主编王学锋教授一行参访全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）、实验医学分会（PCEM）、VIEW期刊编辑部，双方就未来..

近日，凯普生物自主研发的人ALDH2基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证，注册证号为国械注准20233400330。 本产品采用荧光PCR熔解曲线法，通过检测人全血样本中ALDH2..

划重点： 胡润研究院第二次发布《胡润中国民营企业可持续发展百强榜》，寻找最符合联合国17个可持续发展目标的中国民营企业。 百胜中国荣登榜首；伊利第二；复星国际第三；阿里巴巴、华为分别位列第四、第..

编者按：从本期开始，《中国卫生产业信息》增加协会副会长以及副会长单位、会员等系列报道，与大家分享他们在创业中的理念、工作经验，企业文化，以此提升协会学习氛围。本期刊登“中国体外诊断产业引领者”协会副会长、医学检验产业..

2023年3月10日，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行。华大..

3月13日，生物梅里埃中国有限公司（以下简称“梅里埃中国”）与徐汇枫林聚科园区创新企业艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）在徐汇枫林国际中心签署战略合作协议。徐汇区领导出席生物梅里埃与艾科诺生物的合作签约仪式。 ..

3月10日下午，中央网信办组织召开全国网信系统视频会议，部署开展“清朗·从严整治‘自媒体’乱象”专项行动，中央网信办副主任、国家网信办副主任牛一兵出席并讲话。 会议指出，近年来，在以习近..

2023年3月11日，国家重点研发计划“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行。河南省科技厅、郑州市科技局、郑州经开区相关领导，项目牵头单位、课题承担单位与参与单位的代表..

“我是普通感冒还是甲流？需不需要吃奥司他韦？如果是甲流挺挺就能过去了吧？”多位医生表示，最近身边经常听到这样的问题。感冒、新冠、流感如何区分？是很多普通人面临的难题，甲流抗原检测试剂盒成为辨别病症的刚需。 “针对..

近日，华大基因（300676）旗下深圳、武汉医学检验实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于氨基酸和肉碱、脂溶性维生素等多个基于液相色谱-串联质谱技术平台检测项目的ISO15189：2012认可。 以上资质认可标志着华大..

“近几年，很多医院的学科已经从循证医学开始全面地转向精准医学，医院的学科建设也越来越依赖于精准医学的全面投入。基于这样的背景，华大基因（300676）依托基因组学等精准医学的核心技术平台，逐渐开发了面向生育健康、肿瘤防控、..

2021年9月，硕世生物正式启用全新品牌VI及徽标设计，本次视觉焕新为形象升级、宣传、推广、传播等各方面，带来了全视角、多维度的跨越与提升。 伴随时代理念的革新与营销载体的盛行，品牌思考整体趋于自由、大胆和前卫。传统品..

3月9日，艾德生物（300685）发布公告，公司一次性检测肺癌多重基因突变的试剂盒近日收到日本特许厅颁发的发明专利证书。 根据公告，艾德生物于2021年1月8日开始申请上述专利，此次专利权期限为自申请日起二十年。作为一家主营肿瘤精准..