为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》、《幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术..

近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，现就有关要求通知如下： ..

为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗..

日前，国家卫健委发布成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知。

3月9日，为进一步规范医疗器械网络安全、人工智能医疗器械、医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《医疗器械软件注册审查指..

点击查询：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

点击查询：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do?formAction=list&istiaojian=3

为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载） ..

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下..

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载） ..

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、卫生健康委，新疆生产建设兵团财政局、卫生健康委：  为贯彻落实习近平总书记关于深化医药卫生体制改革的重要指示批示精神，深入推广三明市医改经验，推动公立医院..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，3月8日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年2月28日）》，其汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生..

为提高合同检验工作效率，更好地服务于申请人，中检院目前已完成新版检定管理系统中全部合同检验报告书的电子化改造。 自2022年3月14日起，中检院将对合同检验报告书实行电子化。申请人可通过登录客户端自行获取检验报告书并自..

2022年2月份，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门，针对医疗器械行业（包含IVD行业）陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询，提供明确、快捷、有效的..

2022政府工作报告卫生健康工作重点 聚焦两会：3月5日，第十三届全国人民代表大会第五次会议在北京开幕。国务院总理李克强代表国务院，向十三届全国人大五次会议作政府工作报告。梳理政府工作报告，其中与卫生健康工作相..

2021年，全国基层卫生健康工作取得扎实成效，基层卫生综合改革深入推进，基层卫生服务能力稳步提升，基层卫生服务水平不断提高。 2022年，围绕全面贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针，基层卫生健康工..

近日，江西省医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》。3月8日起，江西将“无痛分娩”纳入报销范围可直接持医保卡刷卡结算。 据江西省医保局相关人士介绍，根据《分娩镇痛技术操作..

3月1日，为贯彻落实《科学技术进步法》，新修订的《重庆市科技创新促进条例》正式实施。新修订的《重庆市科技创新促进条例》坚持“四个面向”，以建设具有全国影响力的科技创新中心、打造重大科技成果诞生地和创新策源地、推动高质量..

科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题，凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》，供申请人在申报过程中进行参考。 一、采集审批 1.长期大规模队列..

《2022年国家医疗质量安全改进目标》解读 一、制订国家医疗质量安全改进目标的意义是什么？ 目标管理是经过实践检验的现代管理方法，明确的目标能够强化相关人员责任感，调动相关人员积极性，凝聚人心、形..