2022年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中，境内第三类体外诊断相关产品22个，进口第三类体外诊断产品3个，进口第二类体外诊断产品3个。 （点击查看大图） ..

一、《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》出台的背景是什么？ 当前，新冠病毒仍在持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内新发疫情不断出现。我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不..

日前，北京、天津、河北、山东卫健委联合发布《关于公布2021-2022年度京津冀鲁区域医疗机构临床检验结果互认结果的通知》。 据通知显示，四省市已实现了50个临床检验结果互认： （一）生化项..

北京市、天津市各区卫生健康委，北京经济技术开发区社会事业局，河北省各市（含定州、辛集市）、山东省各市卫生健康委（局），雄安新区管委会公共服务局，各有关医疗机构： 为进一步提升京津冀鲁区域内医疗机构临床检验质量，提..

联防联控机制综发〔2022〕101号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 新冠肺炎疫情发生..

为贯彻落实党中央、国务院的决策部署，统筹推动全民健康信息化建设，进一步推进新一代信息技术与卫生健康行业深度融合，将数字技术与系统思维贯穿到健康中国、数字中国建设的全过程，充分发挥信息化在卫生健康工作中的支撑引领作用，国家..

国卫规划发〔2022〕30号   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会，国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位： ..

11月8日，国家卫生健康委员会对内设机构在官网上正式做出调整更新，调整后，原医政医管局更名为医政司，原卫生应急办公室更名为医疗应急司，同时撤销疾病预防控制局、综合监督局，具体而言： 原医政医管局更名为医政司，医政司..

各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关检验机构： 2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障..

点击查看：临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

点击查看：临床血液与体液检验基本技术标准

点击查看：临床微生物检验基本技术标准

点击查看：临床化学检验基本技术标准

近日，国家发展改革委、商务部等六部门联合印发《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》（以下简称“措施”），进一步加大制造业引资力度。 六部委联合发文 事关所有外资械企 文件指出，为了更好发挥利用..

现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： WS/T 804—2022     临床化学检验基本技术标准 WS/T 805—2022    &..

2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。 国家药监局深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)有关要求，坚持制度引领、强化标..

各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局，四川省知识产权服务促进中心，各有关单位： 为深入贯彻落实中共中央、国务院印发的《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》决策部署，加快培育知识产权竞争力..

2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。 国家药监局深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)有关要求，坚持制度引领、强化标准先..

一、起草背景及过程 微生物耐药是全球公共健康领域面临的重大挑战，也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。世界卫生组织多年来呼吁各国重视微生物耐药问题，联合国大会、世界卫生大会、G20峰会等重要国际会议多次研究讨论微..