5月8日，北京新兴四寰生物技术有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准注册。此试剂盒主要用于体外定性检测人血清、血浆样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体。

新兴四寰

北京新兴四寰生物技术有限公司于2005年由北京四环生物制药有限公司的体外诊断试剂车间分立重组而来，原为军事医学科学院的下属企业，始建于1988年，是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售的国家高新技术企业。三十年来，企业确立了 “以肝炎类疾病检测为起点，专注于儿童呼吸道、消化道疾病检测，逐步完善覆盖慢性病监测，做POCT放心品牌”的发展方向，逐步奠定了在同行业中的领先地位。

截至目前，国家药监局已批准27家企业31个新型冠状病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂19个，抗体检测试剂12个。