最新消息，截至目前，FDA共批准60款新冠病毒检测产品，圣湘生物于美国时间5月4日获得FDA紧急使用授权，成为国内第6家获得FDA EUA认证的企业。同时在5月初罗氏、西门子、欧蒙、伯乐等新冠病毒检测产品亦获得FDA EUA认证。

圣湘生物

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

罗氏

Elecsys Anti-SARS-CoV-2

西门子

FTD SARS-CoV-2

欧蒙

Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)

伯乐

Bio-Rad SARS-CoV-2 ddPCR Test

截至目前已通过FDA EUA认证的企业名单