日前，器审中心按“三定”方案新增设的项目管理部、临床与生物统计一部、临床与生物统计二部3个内设机构将启动运行。

6月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告：为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，增强主动服务意识，为行政相对人提供更为优质的服务，器审中心自2019年7月起对医疗器械注册受理前技术问题咨询工作进行以下调整：增加临床与生物统计一部、临床与生物统计二部、质量管理部3个部门的咨询工作，其中，质量管理部将会同中心信息部门对医疗器械注册电子申报有关问题进行咨询。现将近期咨询工作安排通告如下：