2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个（具体产品见附件）。

其中，境内第三类医疗器械产品含6个体外诊断产品，进口第三类医疗器械产品含4个体外诊断产品，进口第二类医疗器械产品含8个体外诊断产品。