图说体外诊断试剂注册系列回顾：1.前世今生（点击名称可直接查看）      

康康，通过上次你的讲解，我学习了相关文件，感觉自己入门了。

但新问题来了！体外诊断试剂怎么分类呀？我要怎么判断自己的产品是几类的呢？

小丽，别着急，我来简单帮你梳理下吧。        

哦，体外诊断试剂和器械的分类差别还挺大的，我得好好研究下。

好，有什么不懂再来问我吧。