YY/T0287—2017 IDT ISO 13485:2016 《医疗器械  质量管理体系  用于法规的要求》由推荐性行业标准升级为推荐性国家标准，2019年1月15日-22日我技委会进行函审。将邮件发给SAC/TC 221 65名委员，回函52份，52票同意，0票反对，符合规范要求。函审结论为通过GB/T XXXX-20XX《医疗器械  质量管理体系  用于法规要求》立项推荐性国家标准。

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