各有关单位及个人：

按照国家药品监督管理局要求，为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（附件1）及修订说明（附件2），现公开征求意见。

若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），于2023年11月9日前发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《医疗器械分类规则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

联系人及联系方式：温莉茵，010-53852617。

医疗器械标准管理中心

2023年10月10日

【附件】

附件1:附件1：医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）.doc

附件2:附件2：关于《医疗器械分类规则》的修订说明.doc

附件3:附件3：征求意见表.doc