国家药监局公布了2023年8月份进口第一类医疗器械产品本案信息，8月份共有112个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共6个。

CD28检测试剂（流式细胞仪法）

1、备案号：

国械备20230386号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年8月30日

CD27检测试剂(流式细胞仪法)

1、备案号：

国械备20230370号

国械备20230369号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年8月10日

CD41检测试剂（流式细胞仪法）

1、备案号：

国械备20230368号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年8月10日

CD9抗体试剂（流式细胞仪法）

1、备案号：

国械备20230367号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年8月10日

CD81检测试剂（流式细胞仪法）

1、备案号：

国械备20230366号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年8月10日