近日，器审中心对广州万孚生物技术股份有限公司人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（免疫层析法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

万孚生物成立于1992年，总部位于广州科学城，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。公司基于不断的研发创新和精益化生产，构建了完善的胶体金与胶乳层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、电化学检测技术平台、化学发光检测技术平台、生化检测技术平台及分子病理诊断平台。公司拥有雄厚资金和科研实力，立足于IVD产业，通过持续不断的研发投入和技术创新，逐步在不同的技术领域实现突破，做到多平台、多项目覆盖，产品成功导入各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等市场。公司的核心理念“提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”。