近日，器审中心对广州达安基因股份有限公司人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

广州达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业，于2004年在深交所上市。达安基因不但是我国核酸检测技术的开创者，而且是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。公司专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用,先后承担了30 余项国家及省部级重点攻关项目，研究成果相继获得国家科技进步奖和国家发明金奖等各类奖项。