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这款IVD产品拟定优先审批

更新时间:2022/8/5 17:42:14 浏览次数:4199

8月4日,器审中心对广州市基准医疗有限责任公司人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)进行了审核,拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势”的医疗器械。


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基准医疗成立于2015年,是一家专注于打造高通量测序临床应用研发平台的公司,致力于立足核心技术优势,面向精准医学,与行业上中下游企事业建立合作关系,形成从学术研究到临床产品转化的完整产业链。
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