日前，国家药监局批准了北京华科泰生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）（国械注准20223400308）。这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。

目前，国家药监局已批准广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20203400830）、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（国械注准20203400831）、深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）（国械注准20203400940）3款新冠抗原检测试剂盒。

随着国内疫情反复，亟需新冠自我检测试剂盒，为疫情减压减负。日前，无锡市市场监督管理局召开无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，明确提出，全力解决企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题，助推家庭自主核酸/抗原检测产品快速上市！