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体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容?

更新时间:2022/3/4 16:02:49 浏览次数:2920
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明产品的全部分析性能评估和临床试验结果。对免于进行临床试验的体外诊断试剂,需说明其临床评价的结果。
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