这款临床急需的IVD产品拟定优先审批!
更新时间:2022/2/8 16:36:21 浏览次数:37782月7日,器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示的通知。对上海思路迪生物医学科技有限公司的外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒(化学发光法),拟定予以优先审批。该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
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