中翰盛泰生物技术股份有限公司成立于2010年12月，总投资5亿元，总建筑面积68000平方米，是一家聚焦医疗体外诊断产品的全产业链生物医药国家高新技术企业，第一批国家级重点“小巨人”企业、浙江省隐形冠军、浙江省科技进步二等奖获得者。公司聚焦“i-211”高质量可持续发展战略，建立自主可控的“快速诊断、液相芯片”两大核心技术平台，围绕新产品、新技术、新市场、新应用等方面持续创新驱动，服务于国内/国际医疗机构及健康管理领域。

一、发布新产品

2021年自主可控的“快速诊断、液相芯片”两大核心技术平台均取得突破性进展。

7月7日，液相芯片技术平台iMatrix100流式点阵发光分析仪获得浙江省第二类创新医疗器械注册证，实现了具有超高技术准入门槛的液相芯片技术的产业化。值得注意的是，12月6日该分析仪入选浙江省首台（套）装备。

 

11月30日，快速诊断技术平台Jet-iStar Max（单机）& Jet-iStar Infinity（流水线）获证，自此Jet-iStar系列全域应用平台落地，可满足各类医疗机构需求。

 

12月9日，液相芯片技术平台首发三款细胞因子检测试剂盒，均获得第二类医疗器械注册证，分别可检测六项、八项、十二项细胞因子，标志着中翰盛泰已掌握液相芯片全套核心技术和知识产权。

二、挖掘新技术

2021年中翰盛泰新增专利申请14项、新增专利授权7项，目前累计拥有专利申请或授权111项。液相芯片平台技术相关核心专利已获得美国、日本、韩国、中国共计8项发明专利授权。
在液相芯片平台技术上创新性地采用“基于主客体结构的新型光学编码微球新策略”，解决了编码微球长期“卡脖子”技术，已获得100种荧光编码微球，为开发各类检测项目组合奠定了基础。

 

11月25日，公司 “高端生物医药实验室常用耗材及试剂研发”项目成功入选浙江省2022年度“尖兵”“领雁”研发攻关计划（主持）。浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划是围绕建设“互联网＋”、生命健康和新材料三大科创高地和抢占“碳达峰、碳中和”技术制高点，聚焦十大标志性产业链、未来产业等重点领域，兼顾社会公益等重大技术需求，在全省范围内公开征集榜单。

 

我公司入选项目主要研究内容是纳米磁珠磁性材料尺度、机械强度、磁特性、高效化学活性和生物活性材料固定等关键技术与方法，属于“产学研医用”多维项目典型开发模式，是中翰盛泰秉承服务人类健康、立足于新材料创新领域的重要突破。

三、开拓新市场

2021年公司打造数款新型冠状病毒抗原检测试剂盒，出口至全球近50个国家和地区使用，助力全球“抗疫”。同时，快速诊断平台仪器及配套试剂开辟了欧洲、亚洲等多个国家和地区的新市场，特别是全球专利许可的肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒获得欧洲和亚洲多个高等级实验室的使用，并与这些实验室合作发表多篇高分论文，唱响了“中国好声音”，为“i-211”战略的落实奠定了坚实的基础。

四、探索新应用

2021年我公司参与多项针对独家专利许可的肝素结合蛋白（HBP）的研究，尤其在新冠肺炎、脓毒症、社区获得性肺炎、烧伤、成人斯蒂尔病等疾病领域探索了新的应用方向，研究成果在国际期刊《Critical Care Medicine》、《Burns Trauma》、《PLoS One》等公开发表。

广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室钟南山院士和孙宝清教授团队、欧洲脓毒症联盟主席Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis教授团队、瑞典隆德大学HBP专利发明人Adam Linder教授团队研究发现HBP是预测新冠肺炎疾病进展及预后评估的有效指标。

台大医院急诊医学部李建璋教授团队与深圳市宝安区人民医院窦清理教授团队研究发现HBP诊断脓毒症的合并敏感性和特异性均高于CRP、PCT，并提出HBP-48小时清除率是最准确的预后标志物。

上海交通大学医学院附属瑞金医院重症科瞿洪平及风湿免疫科刘宏磊教授团队研究发现HBP可以作为评估成人斯蒂尔病患者疾病活动性和鉴别其与脓毒症的有用的生物标志物。

南京医科大学附属苏州市立医院烧伤整形科孙炳伟教授团队研究发现血浆中HBP浓度和嗜中性粒细胞P2RX1表达的结合可以更好地预测烧伤患者的嗜中性粒细胞功能障碍。HBP和MPO在严重烧伤早期的血管渗漏中发挥了重要的协同作用。

五、扬帆新征程

1月25日，国家科技部公布了2020年度国家级科技企业孵化器名单，子公司杭州医智捷供应链管理有限公司运营的医智汇创新工场被认定为国家级科技企业孵化器。

3月28日，公司参加第十八届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），会上携“快速诊断、液相芯片”两大核心技术平台重点产品、新冠国际明星产品COVID-19抗原抗体检测试剂盒、医智汇数字化即时检验方舱、医疗级家用食物不耐受检测试剂盒“食验家”等精彩亮相。

5月10日，中翰盛泰成功入围首批建议支持的国家级专精特新重点小巨人企业，标志着公司在科技创新、产业推动、自主知识产权等方面又迈出了一大步。

7月17日，中翰盛泰在总部召开2021年西湖会，会议主题围绕“创新医学诊断技术在临床诊疗中的应用、中翰生物i-211战略及1+X市场策划、多方合作及全方位共赢”隆重展开。 

12月，中翰盛泰体外诊断省高新技术企业研究开发中心入选2021年省高新技术企业研究开发中心拟备案名单。

2021年中翰盛泰取得全方位突破，2022年全体中翰人将秉承“归零”心态，紧密围绕“i-211”高质量可持续发展战略，谱写新的华章。