2020年，经CAIVD统计，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，体外诊断产品326个，包含试剂以及相关检验仪器，占总注册数的21%。注册产品数量分布在北京（68个）、江苏（48个）、广东（47个）、上海（32个）、浙江（29个）、山东（19个）、吉林（16个）、河南（14个）、天津（13个）、四川（12个）、湖北（10个）、重庆（6个）、福建（6个）、湖南（3个）、河北（1个）、安徽（1个）、陕西（1个）。获准注册体外诊断产品及分布数量见下：