2020年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。此次体外诊断获批涉及19家企业27个产品，其中，境内第三类体外诊断产品19个，进口第三类体外诊断产品1个，进口第二类体外诊断产品7个。