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检验常识
研究动态
震惊!竟有78%的新冠病毒携带者没有任何症状,这可能意味着什么?
2020-04-21
COVID-19大流行继续蔓延,截至4月7日,全世界报告了140万病例和近7.5万人死亡。为了减缓传播和降低死亡率,世界各国政府都采取了社会疏远措施。当这些措施被取消后,在缺乏疫苗的情况下,"平坦的流行曲线"预计将再次开始上升。
国产SiPM(SSD)的底气:新一代SiPM横空出世
2020-04-21
分子诊断占体外诊断总体市场10%,增速20%左右,被认为是未来3-5年体外诊断行业增速最快,最具发展潜力的产品线。其中游的PCR仪器和基因芯片仪器已部分实现国产化,荧光定量PCR目前为主流平台,具有超高灵敏度的数字PCR(dPCR)尚处于导入期。预计未来3-5年内dPCR会成为分子诊断的主力军。
免疫组化诊断试剂所需核心原料解析
2020-04-20
免疫组化诊断试剂所需核心原料解析
利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例
2020-04-17
临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题,现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示,合理利用Excel工具,可有效减少该类错误。
为何一定要分开检测IgM,IgG?检测总抗体才好
2020-04-15
新型冠状病毒疫情全球仍在不断蔓延,快速识别出新冠感染患者,减少交叉感染,对疫情防控至关重要。核酸检测是新冠病毒检测的金标准,但是受取样影响,检测的敏感性受限,同时由于需要专业设备和人员操作,检测时间周期较长,用于大范围检测效率受影响。
又一家IVD企业新冠抗体检测产品获NMPA注册证
2020-04-15
鉴于抗体检测试剂方法学特点,产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。
世卫组织拟在多国进行血清抗体测试
2020-04-15
为了解多少人感染新冠病毒,世界卫生组织(WHO)拟开展一项研究,测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道,WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫说,名为“团结II”(Solidarity II)的研究将在未来几天内启动,超过6个国家参与。
血脂、肝功能、肾功能、血气、特种蛋白等95项检验项目临床意义汇总
2020-04-13
血脂、肝功能、肾功能、血气、特种蛋白等95项检验项目临床意义汇总
欧洲疫情,究竟和谁在战斗?
2020-04-13
虽然人们早在1937年就从鸡的身上首次分离出冠状病毒,但是83年过去后的新冠肺炎疫情COVID-19在全球大流行后,人们才真正领略到由于冠状病毒感染可能对于人类造成的严重危害。到目前为止,人类业已发现了7种能够感染人类并产生明显临床反应的冠状病毒。
国家卫健委临检中心公布新冠病毒核酸检测室间质评结果,合格率83.1%!
2020-04-13
核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的重要手段,从提取到完成扩增检测需要建立一个复杂且稳定的体系。由于国内有众多的核酸提取试剂以及各种不同的操作程序和实验体系,因此各实验室分析的敏感性和特异性也存在差异。
思路迪39项研究结果亮相2020ASCO年会
2020-04-09
2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要投稿结果揭晓,中国临床专家和思路迪共同合作的39项科研成果将会亮相此次ASCO年会。今天汇报跨癌种的临床研究结果,覆盖免疫治疗、靶向治疗和基因变异特征分析等多个领域。从临床问题出发,为中国肿瘤患者的精准治疗提供更多科学依据。
国家药监局刚刚发布:抗体检测不作为新冠病毒确诊和排除依据!
2020-04-09
4月5日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。会上,国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了国家药监局审批新冠病毒检测试剂的有关情况。
Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好
2020-04-08
Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好
医用口罩、呼吸机等防疫物资国外准入技术法规和标准要求
2020-04-08
当前,新冠肺炎疫情在国外加速蔓延,来自世界各国的防疫物资订单爆发式增长。但实际贸易中部分中国防疫物资生产企业却因国际标准和认证等问题频频遭遇困难和挑战。在全球防疫物资短缺的情况下,如何保障合规产品顺利出口,成为各方关注的焦点。
提高 HCV抗体筛查灵敏度 丨光激化学发光法凸现临床新价值
2020-04-08
肝脏作为人体最大的腺体脏器,它不仅参与营养物质消化吸收、参与多种代谢产物及异物的生物转化与排泄,亦参与机体的免疫调节,是人体最重要的器官之一。但在我国,肝病却是一种常见的多发病。
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