食药监械监便函〔2013〕41号 有关企业和单位： 为深入开展党的群众路线教育实践活动，广泛听取监管相对人对医疗器械监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，我司拟于8月上旬召开医疗器械生产经营企业..

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下载附件:卫生行业企业信用评价申请书.doc 填写说明 1、本表各栏如有填写不够处，请加行或另附页。 2、填写表格时不要留空，没有的事项请写"无"。 3、有关证明资料请尽量提供电子版，如没有电子版，请提供书面材..

加拿大安大略省多伦多大学生物材料及生物医学工程研究所的科研人员研发出以一滴血、一滴水以及一剂带有金粒子DNA粉末制成的"鸡尾酒"诊断法，这一高效、廉价的非处方测试方法的发现将很有可能改变HPV（人类乳头状瘤病毒）、HIV（艾滋病..

之前美国食品与药物管理局(FDA)批准的糖尿病试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况，不能诊断糖尿病。 2013年5月24日，FDA批准了首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒的上市。该产品是由罗氏公司(Roche)生产制造的"COBASINTEGR..

钟浩贤 1.背景知识 呼吸道合胞病毒、腺病毒（RSV、ADV） 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起小儿病毒性肺炎最常见的病原。 近年来的研究表明RSV感染在新生儿中并不少见，有资料显示RSV感染占新生儿感染性肺炎的37.34%..

5月24日，德国凯杰（QIAGEN)公司和中国苏州生物纳米科技园宣布国内首个以转化医学为核心的研发型企业—凯杰（苏州）转化医学中心正式投入运营。 凯杰（苏州）转化医学中心由凯杰与生物纳米园运行管理方—苏州工业园区生物产..

体外诊断产业，是指通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD（In-VitroDiagnostics）产业。IVD产业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体，体外诊..

武耸荔 上海星耀医学科技发展有限公司 如何科学合理地将基础研究成果应用于临床，或将临床中遇到的问题用基础研究的方法来解决催生出了转化医学。作为科研与临床应用之间的桥梁，转化医学能够极大地缩短从实验室到..

宁波美康生物科技股份有限公司谢蒙 目前我国20岁以上成人中，糖尿病患病率达到9.7%，并以9240万的患者人数成为世界糖尿病"第一大国"。有1亿6千万左右的高血压患者，其中近50%伴有腹型肥胖、高血脂及糖耐量异常，即伴有..

支架放置1年时，高血小板活性患者的栓塞形成率升高2.5倍 Accumetrics,Inc.是VerifyNow®系统的研发商，该系统可在床旁快速简易地检测多种抗血小板药物的疗效。该公司今天宣布，在心血管介入治疗学(TCT)2012年会议上呈..

JodieMolla 【摘要】 目的对深圳市国赛生物技术有限公司生产的Omlipo全自动特定蛋白分析系统的主要性能指标进行评价。 方法对Omlipo全自动特定蛋白分析系统进行精密度、准确度、线性评价、携带污染率评价，以及与美国..

HyTest 脑钠肽（BNP）是公认的心力衰竭标记物，被广泛应用于心衰诊断和患者治疗的临床实践中。 已知BNP是一个不稳定的分子【2，3】。几项近期的研究表明BNP在心衰患者血浆中有多种存在形式，它在N端和C端都可被截断，只..

南京神州英诺华医疗科技有限公司 一.血小板与血栓的关系 血栓性疾病(心梗、脑梗等),具有高发病率、高致死率、高致残率的特点，已成为目前全球死亡率最高的疾病。最新报告我国心血管病人每十年增加一倍。血小板在血栓形成中起..