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医疗改革
仪器试剂
王贺胜率团访问德国、芬兰和韩国,并与韩方签署的首个合作谅解备忘录
2024-04-30
2024年4月17日至26日,国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜率团访问德国、芬兰和韩国。
FDA最新修订,在4年内逐步取消对 LDT 的一般执法裁量权
2024-04-30
FDA于当地时间4月29日宣布的一项最终规则,对其法规进行了修订,明确规定 IVD 属于《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)规定的器械,当IVD的制造商是实验室时也适用该项规定。在进行这项修订的同时,FDA还发布了一项政策,将在四年内逐步取消对 LDT 的一般执法裁量权。该机构还针对实验室生产的某些类别的 IVD 发布了有针对性的执法裁量权政策。旨在帮助确保实验室开发的检测项目(LDTs)的安全性和有效性。
4.66亿!深圳市发改委拟资助项目公示(生物医药、高端医疗器械、大健康领域)
2024-04-29
深圳市发展和改革委员会2023年第二批战略性新兴产业扶持计划(生物医药、高端医疗器械、大健康领域)拟资助项目公示 为加快推进我市战略性新兴产业发展,我委组织实施了2023年第二批战略性新兴产业发展专项资金扶持计划..
【审评报告】Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
2024-04-29
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年4月26日公开《Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》产品注册技术审评报告。申请人:北京艾克伦医疗科技有限公司。
欧盟委员会同意在部分特定条件下给予IVD企业更多时间以符合IVDR
2024-04-28
欧盟委员会4月26日称,欧盟议会已经同意采取措施,推迟执行体外诊断医疗器械法规(IVDR)的部分最后期限,并将逐步推出欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)。
【审评报告】寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)
2024-04-28
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的九个寡糖链(NGA2F、NGA2FB、NG1A2F 及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb)。
成年男性健康体检者血红蛋白水平与中性粒细胞/淋巴细胞、中性粒细胞/清蛋白及血脂的关系
2024-04-28
探讨成年男性健康体检人群血红蛋白(Hb)水平与中性粒细胞/淋巴细胞(NLR)、中性粒细胞/清蛋白(NAR)及血脂的关系。
【审评报告】国内首创——组合血糖仪
2024-04-27
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年4月25日公开《组合血糖仪》产品注册技术审评报告。申请人:江苏精策医疗科技有限公司。 该产品适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测,包括(1)有创血糖检测模块,使用..
颜宁拟获全国五一劳动奖章
2024-04-27
近日,中华全国总工会公布了2024年拟表彰的全国五一劳动奖和全国工人先锋号的候选人名单。“全国五一劳动奖章”是由中华全国总工会颁发的,旨在表彰在社会主义建设中做出杰出贡献的职工。获得该奖章的职工将由全国总工会颁发奖章、证..
第17个“全国疟疾日”——我们仍需防止疟疾输入再传播
2024-04-26
第17个“全国疟疾日” 我们仍需防止疟疾输入再传播 2024年4月26日是第17个“全国疟疾日”,今年的宣传主题是“防止疟疾再传播,持续巩固消除成果”。 我国于2021年6月30日正式通过世卫组织消除疟疾..
5月1日起,人类遗传资源管理工作由国家卫健委负责
2024-04-26
关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告 根据中华人民共和国国务院令第777号,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2024年2月2日国务院第25次常务会议修订..
祝贺夏荣教授当选中国医师协会输血科医师分会第五届委员会会长
2024-04-26
4月24日上午,中国医师协会输血科医师分会第五届委员会选举成立会议在北京召开,华山医院输血科主任夏荣教授当选中国医师协会输血科医师分会第五届委员会会长。 中国医师协会史盛丰副会长给夏荣..
【2024版】临床实验室生物安全指南发布
2024-04-25
国家卫健委发布了《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》、《刚地弓形虫试验临床应用》、《抗酵母样真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 421—2013)》、《抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 411—2013)》、《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南(代替WS/T 360—2011)》、《血细胞分析校准指南(代替WS/T 347—2011)》共六项国家卫生行业标准。
祝贺仁济医院检验科博士生喜获首批国家自然科学基金青年学生基础研究项目
2024-04-25
近日,国家自然科学基金委员会正式公布了首批国家自然科学基金青年学生基础研究项目(博士研究生)立项名单,仁济医院检验科李敏教授课题组研究生杨紫瑜成功获批!申报的课题是在现有成果基础上的拓展和延伸,是以炎症性肠病患者艰难梭菌感染易复发为问题导向,以揭示肠道菌群及代谢产物参与复发感染的机制为目标开展研究,最终为炎症性肠病患者中艰难梭菌感染及复发的精准诊、防、控提供实验室依据和靶点。
602家!可开展人类辅助生殖技术医疗机构名单发布(附详细信息)
2024-04-25
国家卫健委发布《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》,截至2023年12月31日共602家。分别为北京市(18家)、天津市(14家)、河北省(31家)、山西省(13家)、内蒙古自治区(9家)、辽宁省(22家)、..
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