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业界动态
医疗改革
仪器试剂
还有两天,FDA注册收费正式实施!
2018-09-29
我国各省市医疗器械注册收费标准不断出台或变更。
生什么病,去哪看——重庆看病导览
2018-09-27
今年中国医学科学院医学信息研究所公布了一份“全国医院科技影响力榜单”,将全国1629家三级医院作为评价对象,针对29个学科开展了科技影响力排行。其中重庆有6所医院跻身前百,仅次于北上广三地。
北京发布11个医疗器械临床试验监督抽查项目
2018-09-27
为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理,北京市食品药品监督管理局抽取了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)【受理号(京)[2017]38-8-05-108】等11个注册申请/备案项目,将对其临床试验真实性和合规性进行检查。
张茅任国家市场监督管理总局党组书记
2018-09-27
9月25日,国家市场监督管理总局召开党组扩大会议,会上宣布了中央关于任命张茅为国家市场监督管理总局党组书记的决定。
国务院印发《关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》
2018-09-27
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》(以下简称《意见》)。
三明医改又有新风向,六大新政要落地!
2018-09-26
福建省三明市一直都是医改的风向标,这次三明市又出医改新政策了,备案制、全员目标年薪制等都要真正落实!
这些高致癌饮食习惯你我都有,赶紧戒了!
2018-09-26
一文漫画看致癌习惯。
民政部等三部门联合发布通知 开展第二批智慧健康养老应用试点
2018-09-25
据民政部获悉,为推进实施健康中国战略,继续落实《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》,在第一批智慧健康养老应用试点示范建设工作的基础上,9月20日,工信部、民政部、卫健委发布《关于开展第二批智慧健康养老应用试点示范的通知》
二类医疗器械独立软件的申报注册解析
2018-09-25
自《医疗器械软件注册技术审查指导原则》发布后,软件成为医疗器械注册审评中关注的重点和热点,在《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中,独立软件的定义是作为医疗器械或其附件的软件:具有一个或者多个医疗用途,下文将重点探讨如何做好二类医疗器械独立软件注册中申报工作的重点和注意事项:
贸易战第三轮,生物试剂赫然在列!
2018-09-25
2018年9月24日中美贸易战第三轮开始!引物、探针等核酸产品,蛋白、酶制品、培养基,SPF小鼠及动物组织、细胞,磁珠、橡皮软管、玻璃瓶及塞子,电泳仪、色谱仪、酶标仪、质谱仪……
8月批准体外诊断医械产品目录(含试剂)
2018-09-25
2018年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品80个。其中,境内第三类医疗器械产品47个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品13个,体外诊断产品21个(见附件红色部分)。
广东、天津医疗器械注册人制度政策解读及企业注意事项
2018-09-21
近日广东、天津两地为响应服务中国自由贸易试验区和科创中心国家战略,分别制定了各自的实施方案。
独立医学实验室:由单一实验室变为区域合作模式,鹿死谁手尚不明朗
2018-09-21
独立医学实验室:由单一实验室变为区域合作模式,鹿死谁手尚不明朗
中国医疗器械行业十大发展趋势!
2018-09-20
展望2018年,公众对医疗器械的需求将进一步增加,行业必将继续保持快速、健康的发展态势,监管政策也将进一步完善。未来十年,我国医疗器械行业发展的前途光明。
关于小儿肺炎的常见认识误区
2018-09-20
分享科学正确、简单好用的宝宝健康与养护知识,帮助家长们正确应对儿童常见病、多发病,并学会如何通过正确的生活调养让宝宝远离疾病!
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