Quest Diagnostics表示，它已经获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，以用于COVID-19的自收集套件。

分子诊断作为IVD领域的重要组成部分，近年来得到了快速发展；特别自今年疫情爆发以来，核酸检测再立风口，未来分子诊断加快普及的美好前景更值期待。

分子诊断是指应用分子生物学方法检测病原体或人体内生物大分子的存在、结构、表达水平变化等而做出诊断的技术。

2020年5月22日，之江生物新型冠状病毒核酸检测产品被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，简称“EUL”）。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检

近期美国医疗保险和医疗补助服务中心Centers for Medicare & Medicaid Services（简称“CMS”）阐明了有关COVID-19病毒检测所涉及的医疗保险B部分临床实验室检测定价标准，高通量检测设备，医疗保险付款索赔依据、相关规定和程序，CPT代码（“通用医疗程序编码”）识别等政策。

罗氏于5月22日宣布已收购初创测序技术公司Stratos Genomics，以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。此次收购使罗氏得以利用Stratos Genomics独有的化学工艺的测序技术，即扩展测序（SBX?）技术。

2020年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。其中，体外诊断产品66个，境内第三类体外诊断产品45个，进口第三类医疗器械产品3个，进口第二类医疗器械产品18个

截至目前，已有30家企业38个新冠检测产品获得国家药监局医疗器械注册证，其中新冠病毒核酸检测试剂20个，抗体检测试剂18个

2020年4月，苏州创澜生物的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（IP-10.TB?）获批上市，这是全球首个获批上市的基于IP-10 mRNA靶标的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒。

5月24日，圣湘生物向中国红十字基金会捐赠100万人份新冠核酸检测试剂，助力湖北新冠核酸检测应检尽检、愿检尽检。此笔捐赠物资已于5月25日清晨送达武汉。

2020年突如起来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野，前段时间中央也决定，大规模开展核酸和抗体检测。意味着疫情进入常态化防空阶段。紧接着，我国多个省份如湖北、黑龙江开始进行新冠检测试剂集采招标。

当地时间2020年5月22日，罗氏宣布已收购初创测序技术公司Stratos Genomics公司，以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。

5月23日下午 张文宏医生对全球疫情的判断 又冲上热搜

“新冠肺炎疫情的发生，是对我国公共卫生体系的一次大考。虽然我国比较快速地控制住了疫情，但是也反映出了我国突发疫情防控体制机制存在的一些薄弱环节，特别是在核酸检测能力、应急基础设施建设等方面有待进一步加强。”5月23日，全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠接受采访时表示。