本文作者：方芳，复旦大学附属妇产科医院干部保健办公室副主任 在门诊时经常碰到好多年都没有做过体检的患者，偶尔一次体检就发现了明显的妇科疾病，错失了早期治疗的良机。 未做过体检或未做到定期体检有..

已注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价？临床数据应如何提供？ 此种情形下，可选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价。同品种对比主要关注申报产..

8月，国家药监局批准了上海思路迪生物医学科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20213400609）、山东康华生物医疗科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗..

根据小编统计，2021年1月1日-8月20日，新增6家体外诊断相关企业获CNASISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可。 2021年之前已获得该项认可的体外诊断相关企业有： 迈瑞医疗、九强生物、科华生物、迈克生物、..

8月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例，其中境外输入病例30例（广东8例，云南8例，上海7例，河南2例，天津1例，辽宁1例，黑龙江1例，湖北1例，四川1例），本土病例2例（上海1例，江苏1例..

截至2021年8月25日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗198843.3万剂次。

张伯礼院士：8月底拐点将至，严格管控下中秋国庆可适当放开出行国家卫健委通报，8月22日，31个省市无新增本土确诊病例，8月23日新增1例本土病例（为集中隔离点例行核酸检测中发现）。图源：健康时报目前北京中风险地区清零、郑州无高..

泛生子与亿康基因达成生殖医学战略合作 8月23日，泛生子（纳斯达克代码：GTH）与亿康基因公司宣布建立战略合作伙伴关系。双方将深度整合各自优势资源，基于泛生子开发的基因测序仪GENETRONS5，围绕生殖医学基因检..

近日，翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下简称：翌圣生物）宣布完成近3亿元人民币的B+轮融资，由CPE源峰领投，惠每资本、海望资本、华赛基金、弘厚康瑞跟投，之前已获得君联资本、含泰创投、安徽探针等投资。本轮融资所得..

广州万孚生物技术股份有限公司 8月25日晚，万孚生物披露2021年半年报。报告期内，公司实现营业收入18.56亿元，同比增长15.53%；归属于上市公司股东的净利润5.56亿元，同比增长23.76%。 ..

已注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价？临床数据应如何提供？ 此种情形下，可选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价。同品种对比主要关注申报产..

截至8月25日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 8月25日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例26例，其中境外输入病例23例（广东9例，云南7例，上海3例，天津1例，辽宁1例，浙江1例，福建1例），..

8月25日，工业和信息化部公示了建议支持的第二批第一年国家级专精特新“小巨人”企业。此次公示企业656家，其中IVD相关企业超10家，包括华大吉比爱、捷诺生物、仁度生物、安旭生物、凯实生物、驼人贝斯特、禾信仪器、金域医学、沃..

梁万年简介 医学博士，教授，博士生导师。专业方向公共卫生管理、卫生应急、全科医学。1961年1月出生，安徽人，1986年7月获安徽医科大学公共卫生系硕士学位；2003年获中国协和医科大学流行病学博士学位。现任清华大学..