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业界动态
医疗改革
仪器试剂
应急审评审批产品信息最新汇总
2021-11-04
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作,截至2021年10月28日,已完成65个新型冠状病毒检测试剂盒、33个仪器设备、3个软件..
浅谈医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量
2021-11-04
背景 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》总体要求,减少不必要的动物试验数量,指导申请人在最小负担下更高质量地开展动物试验研究,国家药监局医疗器械技术审评中心成立了动物试验研究专项工作..
使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些?
2021-11-04
使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些? 使用境外临床试验数据在我国进行注册申报时,申请人应提交境外临床试验机构的伦理意见、临床试验方案和临床试验报告。伦理意见、临床试验方案..
辅助生殖再加码!贝康医疗收购男科IVD企业星博生物
2021-11-04
2021年11月3日,苏州贝康医疗股份有限公司(以下简称“贝康医疗”)收购浙江星博生物科技股份有限公司(以下简称“星博生物”)线上新闻发布会成功举行。 此次贝康医疗对星博生物的收购,是行业头部公司的整合,将成为男..
截至11月3日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-11-04
11月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例104例。其中境外输入病例17例(广西5例,上海3例,广东3例,云南3例,吉林2例,山东1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例87例(..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-11-04
截至2021年11月3日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗229382.0万剂次。
钟南山、樊嘉等荣获2020年度国家科技奖!
2021-11-04
重磅!迈瑞、九强、三诺、天隆等IVD企业荣获2020年度国家科技奖!(点击查看) 11月3日上午,2020年度国家科学技术奖在北京揭晓。2020年国家科学技术奖共评选出275个项目(人选、组织),中国航空工业集..
体外诊断试剂临床试验的中心效应
2021-11-04
2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出“允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验”及“接受境外临床试验数据”。目前在我国开展的药品和医疗..
重磅!迈瑞、九强、三诺、天隆等IVD企业荣获2020年度国家科技奖!
2021-11-04
2021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。 根据《国家科学技术奖励条例》的规定,经国家科学技术奖励评审委员会评审,国家科学技术奖励委员会审定和科技部审核,国务..
天隆科技荣获2020年度国家科技进步二等奖
2021-11-03
2020年度国家科学技术奖励大会于11月3日在北京人民大会堂隆重召开。天隆科技荣获国家科学技术奖,创始人团队彭年才教授、总经理李明博士、首席技术官苗保刚博士分列本奖项的前三完成人。 //奖项成果基本情况// ..
湘雅二院周智广教授、三诺生物李少波等获2020年国家科技进步二等奖!
2021-11-03
2021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。中南大学湘雅二医院代谢内分泌科周智广教授团队领衔,与香港大学、三诺生物传感股份有限公司共同合作完成的“糖尿病免疫诊断与治疗关键技术创新及应用”荣获2020年度国家..
九强生物荣获2020年度国家科技进步二等奖!
2021-11-03
2021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。中国人民解放军总医院何昆仑、田亚平两位教授团队领衔,与北京九强生物技术股份有限公司共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”荣获2020..
迈瑞医疗荣获2020年度国家技术发明奖二等奖
2021-11-03
11月3日上午,2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂召开。 迈瑞医疗与大连理工大学研发团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明奖二等奖! 迈瑞..
哪些试剂混合有危险?实验室常见爆炸原因、应急处理
2021-11-02
实验室发生爆炸事故的原因 实验室发生爆炸事故的原因大致如下: (1)随便混合化学药品。氧化剂和还原剂的混合物在受热。摩擦或撞击时会发生爆炸。表1-1中列出的混合物都发生过意外的爆炸事故。表1-2为不能..
为什么有的人打完新冠疫苗,还是被感染了?
2021-11-02
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