科创板设立3年来，有目共睹的是，科创板市场已集聚了一批集成电路、生物医药、高端装备制造等领域的科创企业，“硬科技”成色逐步显现。改革的“试验田”作用得到较好发挥，在发行、上市、交易、退市、再融资、并购重组等方面进行了一..

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物..

诊断业务CEO，再次挑大梁 7月21日，罗氏宣布，董事会主席ChristophFranz决定2023年3月的年度股东大会上不再连任董事会成员。 董事会计划在年度股东大会上提名现任集团首席执行官施万（SeverinSchwan..

今年5月以来，猴痘疫情突现欧美多国并向全球蔓延。 7月23日，世界卫生组织(WHO)宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC）。 这是WHO发布的最高级别..

7月23日，国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行新闻发布会。 图片来源：中国网直播 国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，我国现职党和国家领导..

编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变，除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉..

近日，某地市场监管局办理了一起某公司生产经营不符合强制性标准的医疗器械案件。办案过程中，执法人员注意到一个问题：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第八十六条对违反“生产经营不符合强制性标准的医疗器械”的罚则..

今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段，我国医疗器械第三方物流领域已取得一..

近日，墨卓生物科技（浙江）有限公司（以下简称“墨卓生物”）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由LYFECapital（洲嶺资本）领投，老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投，全面支持公司发展。据悉，本轮融资所募资金将主要用于进..

国内医疗生物领域正在掀起第二次科学家创业浪潮。 第一次是在2008年前后，国内医疗行业方兴未艾，一众怀揣着提高国内医疗水平的医生、研究员从实验室走出去，纷纷下海经商，目标是追赶国际先进技术。第二次是在近几年，资本喜欢..

近日，人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局决定，授予丁樱等30位同志国医大师称号，享受省部级表彰奖励获得者待遇。以此来表彰他们的杰出贡献，营造名医辈出的良好氛围，调动广大中医药工作者的积极性和创造性。《关于..

点击查看：CACLP2022企业邀请函：明德、三诺、恒恩、迪艾斯、科蒂亚、海吉力、青木、唯美、正民德思

7月21日，体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开。本次会议是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司、中国食品药品检定研究院、中国物流与采购联合会主办，旨在促进体外诊断试剂质量管理..

近日，万孚生物新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（免疫层析法）被WHO（世界卫生组织）列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。 经WHOEUL清单查询，目前获得WHOEUL批准的新冠抗原试剂，全球一共有8家企..