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业界动态
医疗改革
仪器试剂
迪安生物自研免疫组化一抗系列产品获批上市
2022-11-17
近日,迪安生物成功获批上市一批自研IHC一抗产品,包括P504S、bcl-2、CDX-2等。 免疫组织化学(IHC)是免疫学与组织化学两种技术的结合。作为一种实验室进行定性、定位及定量的检测技术,其基本原理是应用抗原与抗体特异性结合..
深耕印尼:圣湘将开展本地化生产,助力当地精准诊疗
2022-11-16
印尼时间11月13日下午,在印度尼西亚卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金(BudiGunadiSadikin)和海洋与投资统筹部长卢胡特·宾萨·班查伊丹(LuhutBinsarPandjaitan)共同见证下,圣湘生物与印度尼西亚合作伙伴UBC签署本地化生产备忘录,引..
近岸蛋白顺利通过ISO 13485认证
2022-11-16
经过近岸蛋白各部门小伙伴持续不断的辛苦付出和努力,近日,近岸蛋白成功通过SGS对我司“ISO13485:2016”医疗器械质量管理体系的认证,所涉及的活动范围覆盖为:用于体外诊断试剂的重组蛋白的设计、开发、生产和销售。这标志着近岸蛋..
亚辉龙两条iTLA流水线中标北京朝阳医院
2022-11-16
近日,亚辉龙两条iTLA流水线搭载多台iFlash3000-G全自动化学发光免疫分析仪中标北京朝阳医院常营院区。亚辉龙iTLA流水线采用先进的磁悬浮传输轨道,大大缩短了样本周转时间,满足实验室高速度、高通量、自动化的需求,让检验工作化繁为简..
睿昂基因携手国润医疗 共推肿瘤基因检测覆盖
2022-11-16
2022年11月15日,上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称“睿昂基因”,证券代码:688217.SH)与国润医疗供应链服务(上海)有限公司(以下简称“国润医疗”)的战略合作签约仪式在上海举行。依托睿昂基因在血液肿瘤、实体瘤、感染领域的基..
联合国宣布:世界人口达到80亿!
2022-11-15
联合国宣布,世界人口在2022年11月15日这天达到80亿。 联合国网站“80亿人口日”栏目介绍说,这是人类发展史上的一个里程碑。全球人口增长归功于公共卫生、营养、个人卫生以及医药的改善使人类寿命逐渐延长。另外,一些..
乙肝试剂盒新品获批上市 热景生物肝病诊断创新再下一城
2022-11-15
11月13日晚间,热景生物发布公告称,公司与北京大学基础医学院鲁凤民教授团队联合研制的乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)【国械注准20223401509】获国家药监局批准上市,该试剂盒可以作为慢乙肝患者安全停药指导依..
爱威科技与中国图象图形学学会签订战略合作框架协议
2022-11-14
2022年11月12日,“科创中国”机器视觉产学融合会议在长沙以线上线下相结合的方式成功召开。会议由中国科学技术协会主办,中国图象图形学学会、湖南大学、中南大学、长沙市科学技术协会共同承办,湖南省科学技术协会、中国图象图形学..
安图生物荣获“2022年国家技术创新示范企业”称号!
2022-11-14
近日,工业和信息化部公布2022年国家技术创新示范企业名单,安图生物等65家企业被评为“2022年国家技术创新示范企业”。 国家技术创新示范企业是由工业和信息化部组织、审核认定,从研发创新投入、人才激..
WHO肿瘤筛查简明指南简介和肿瘤筛查产品临床定位的思考
2022-11-14
恶性肿瘤位列我国城乡居民死亡原因第一位,多年来我国恶性肿瘤发病和死亡数逐年上升,疾病负担日益严重。 世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)提出,恶性肿瘤是可防可治的,1/3恶性肿瘤可以预防,1/3恶性肿瘤..
安图生物、优利特、致善生物荣获2022年国家技术创新示范企业称号!
2022-11-14
日前,工业和信息化部公布了2022年国家技术创新示范企业名单。 此次65家企业成功入选,其中包括郑州安图生物工程股份有限公司、桂林优利特电子集团有限公司、厦门致善生物科技股份有限公司3家IVD企业。国家技术..
制备企业参考品是否需要使用临床样本
2022-11-13
企业参考品是产品设计开发和质量控制的重要工具之一。建议制备企业参考品时优先使用临床样本,对于非常罕见的样本可以考虑使用替代样本,如病原体培养物或细胞系等,具体应符合相关产品的指导原则。
“三十而励,创享未来”浙江伊利康生物技术有限公司成立30周年庆成功举办!
2022-11-13
出席庆典活动的领导有原中国侨联副主席王成云,温州大学校长赵敏,温州理工学院党委书记钱强,原温州市人大常委会副主任卓高柱,温州大学副校长蔡曙光,温州肯恩大学副书记严晓鹏,原温州市委副秘书长谢浩,温州医科大学检生学院执行..
共创共赢新生态!菲鹏生物携手华润医疗器械共同打造IVD开放平台生态
2022-11-13
2022年11月11日,菲鹏生物股份有限公司(以下称:“菲鹏生物”)与华润医药商业集团医疗器械有限公司(以下称:“华润医疗器械”)就共同打造IVD开放平台生态达成深入战略合作。依托菲鹏生物及生态平台伙伴在IVD领域成熟的原料、试剂..
防疫新二十条,极简版重点来了!
2022-11-12
时间:11月11日 事件:《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》 发布部门:国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组 -摘要- 疫情态势 当..
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