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《关于完善调整部分医疗服务项目价格的通知(征求意见稿)》公开征求社会意见的公告
2022-11-19
为进一步深化医疗服务价格改革,落实长三角医疗保障一体化建设的要求,建立长三角医疗服务合理比价机制,理顺医疗服务比价关系。我局草拟了《关于完善调整部分医疗服务项目价格的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见..
关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知
2022-11-19
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项第二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如..
转发关于召开全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会2022年年会暨标准审定会的通知
2022-11-17
关于第二届国家药监局医疗器械分类技术委员会拟入选委员名单的公示
2022-11-17
按照国家药监局工作部署,为进一步做好医疗器械分类工作,为医疗器械分类管理提供技术支持,器械标管中心开展了国家药监局医疗器械分类技术委员会换届征集遴选工作,现将第二届国家药监局医疗器械分类技术委员会拟入选委员名单(..
工业和信息化部办公厅关于开展2022年工业软件优秀产品征集工作的通知
2022-11-15
工信厅信发函〔2022〕293号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门,各有关中央企业: 为贯彻落实《“十四五”软件和信息技术服务业发展规划》(工信部规〔2021〕180号)..
10月28个体外诊断相关产品获批上市!
2022-11-15
2022年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类体外诊断相关产品22个,进口第三类体外诊断产品3个,进口第二类体外诊断产品3个。 (点击查看大图) ..
《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》解读问答
2022-11-15
一、《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》出台的背景是什么? 当前,新冠病毒仍在持续变异,全球疫情仍处于流行态势,国内新发疫情不断出现。我国是人口大国,脆弱人群数量多,地区发展不..
该四省市已实现50个临床检验结果互认!
2022-11-14
日前,北京、天津、河北、山东卫健委联合发布《关于公布2021-2022年度京津冀鲁区域医疗机构临床检验结果互认结果的通知》。 据通知显示,四省市已实现了50个临床检验结果互认: (一)生化项..
该四省市已实现50个临床检验结果互认!
2022-11-13
北京市、天津市各区卫生健康委,北京经济技术开发区社会事业局,河北省各市(含定州、辛集市)、山东省各市卫生健康委(局),雄安新区管委会公共服务局,各有关医疗机构: 为进一步提升京津冀鲁区域内医疗机构临床检验质量,提..
重磅!防疫政策新调整!
2022-11-11
联防联控机制综发〔2022〕101号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位: 新冠肺炎疫情发生..
《“十四五”全民健康信息化规划》解读
2022-11-11
为贯彻落实党中央、国务院的决策部署,统筹推动全民健康信息化建设,进一步推进新一代信息技术与卫生健康行业深度融合,将数字技术与系统思维贯穿到健康中国、数字中国建设的全过程,充分发挥信息化在卫生健康工作中的支撑引领作用,国家..
关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知
2022-11-11
国卫规划发〔2022〕30号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会,国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位: ..
国家卫健委内设机构正式调整,撤销疾病预防控制局和综合监督局
2022-11-10
11月8日,国家卫生健康委员会对内设机构在官网上正式做出调整更新,调整后,原医政医管局更名为医政司,原卫生应急办公室更名为医疗应急司,同时撤销疾病预防控制局、综合监督局,具体而言: 原医政医管局更名为医政司,医政司..
关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-11-08
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求..
国家药监局推动医疗器械检验机构能力建设
2022-11-08
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关检验机构: 2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB9706系列标准)陆续发布。作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障..
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