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青岛市发布2016-2020年 “互联网+医疗健康”行动计划
2016-01-27
为满足市民对多元化医疗健康服务的需求,提高服务质量,优化服务流程,为智慧城市、健康青岛建设提供有力支撑,1月21日,青岛市政府办公厅发布《"互联网+医疗健康"行动计划(2016-2020年)》,全文如下: 青岛市"互联网+医疗健康"..
重大利好!4类诊断医械指导原则将出台
2016-01-26
从1月8日至22日,国家食药监局医疗器械审评中心发布了征集4类医械生产企业的信息。以下是具体内容。 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂 各有关单位: 为指导注册申请人对"丙型肝炎病毒基因分型检测试剂"注册申报资料的准备及撰..
四川省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见
2016-01-25
川府发〔2016〕3号 各市(州)人民政府,省政府各部门、各直属机构,有关单位: 为认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,加快建立更加科学高效的药品医疗器械审评审批体系,..
国务院:取消61项职业资格许可和认定事项目录
2016-01-25
国发〔2016〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 经研究论证,国务院决定取消61项职业资格许可和认定事项,现予公布。同时,建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项,国务院将依照法..
国家卫生计生委办公厅关于下达2016年卫生标准制定修订项目计划的通知
2016-01-25
国卫办法制函〔2016〕28号 北京市、河北省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、新疆维吾尔自治区卫生计生委,中国医学科学院、中国疾病预防控..
广东省药监局印发第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知
2016-01-14
食药监办械安〔2015〕552号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局: 为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作,参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》..
国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见
2016-01-12
国发〔2016〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 整合城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)和新型农村合作医疗(以下简称新农合)两项制度,建立统一的城乡居民基本医疗保险(以下简称城乡..
关于征集“结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂”生产企业信息的通知
2016-01-11
各有关单位: 为指导注册申请人对"结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂"注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产..
辽宁省人民政府发布改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见
2016-01-11
各市人民政府,省政府各厅委、各直属机构: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,提高审评审批效率,推动药品医疗器械产业创新,保障上市药品和医疗器械安全有效,推进药品医疗器..
医疗器械注册管理法规解读之六
2016-01-08
一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么? 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。 2014年国务..
河北省出台改革药品医疗器械审评审批制度实施意见
2015-12-31
2015年12月16日,河北省政府印发《河北省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》,对进一步提高河北省药品医疗器械审评审批效率和服务水平,推动医药产业转型升级和创新发展提出具体意见措施。 《实施意见》包括主..
浙江省食药监局印发医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 (试行)通知
2015-12-30
省局机关相关处室、直属相关单位: 国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)已发布实施。为进一步规范全省第二类和第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作..
国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复
2015-12-28
国函〔2015〕219号 食品药品监管总局: 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》(食药监〔2015〕262号)收悉。现批复如下: 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不..
山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发〔2015〕70号文件推进分级诊疗制度建设的实施意见
2015-12-25
鲁政办发〔2015〕55号 各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校: 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)精神,加快建立分级诊疗..
江西省发改局、财政厅关于核定药品注册及医疗器械产品注册费收费标准的复函
2015-12-25
赣发改收费【2015】1440号 省食品药品监督管理局: 《江西省食品药品监督管理局关于申报药品注册与医疗器械产品注册收费标准的请示》(赣食药监财[2015]38号)收悉,根据国家发展改革委、财政部《关于印发<药品、医疗器械产品..
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