修改完善并发布《干细胞临床研究机构备案工作细则》、《干细胞临床研究项目备案工作细则》、《国家干细胞临床研究专家委员会管理办法》、《国家干细胞临床研究专家委员会秘书处工作细则》。

关于填报国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2017年度项目申报书（含预算申报书）的通知

（黑食药监财〔2017〕32号）根据黑龙江省物价监督管理局、黑龙江省财政厅《关于省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的批复》（黑价联﹝2016﹞63号），黑龙江省食品药品监督管理局制定了《黑龙江省药品再注册及不改变药品内在质量的补充..

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自2018年1月1日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。

基因检测技术是生命科学和生物技术发展的重大革命。为加快我省基因检测技术普及惠民，推动重大创新成果产业化，现提出如下意见。

国家知识产权局 工业和信息化部印发《关于全面组织实施中小企业知识产权战略推进工程的指导意见》的通知

为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定了心梗三项检测试剂盒、医用手套产品技术审评规范、载脂蛋白 A1测定试剂（盒）技术审评规范等5个技术审评规范，现征求各有关单位的意见。

各区局，局机关各相关处室，各直属分局，各相关直属事业单位： 　　为贯彻执行《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第 14号，以下简称《办法》），强化我市药品、医疗器械监督检查，排查和防控风险，查处违法违规行为，结合我市监管实际情况，现就执行《办法》有关事宜通知如下：

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产 建设兵团科技局，各有关单位： 根据《科技企业孵化器认定和管理办法》（国科发高〔2010〕680号），经地方省级科技主管部门评审推荐，科技部审核并公示， 现确定大唐创新港投资（北京〉有限公司等129家单位（详见附件）为国家级科技企业孵化器。

《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》已经2016年1月28日省人民政府第69次常务会议修订通过，现将修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》公布，自2016年4月1日起施行。

现将《安徽省2016年医疗器械生产企业监督检查计划》印发给你们，请认真组织实施。

现将《安徽省2016年医疗器械经营企业监督检查计划》印发给你们，请认真组织实施。

现将《2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请结合本地实际，认真抓好落实。 如在实际工作中遇到问题，请及时与省局药化生产监管处联系。

为全面推进《医疗器械生产质量管理规范（2014版）》（以下简称《规范》）的实施工作，根据国家总局《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》（2016年第19号）和《食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监［2016］12号）精神，结合我省实际，现提出如下意见：

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。