日前，中检院征集甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金检测试剂用国家参考品协作标定单位参与国家参考品的制备工作。

目前，国内生产甲型肝炎病毒相关检测试剂和质控品的企业超30家，取得医疗器械注册证的产品50多个，相关内容如下。

甲型肝炎由甲型肝炎病毒（HAV）所引起，主要通过粪-口途径传播，传染源多为病人。甲型肝炎的潜伏期为15～45天，病毒常在患者转氨酸升高前的5～6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2～3周后，随着血清中特异性抗体的产生，血液和粪便的传染性也逐渐消失。在甲型肝炎的显性感染或隐性感染过程中，机体都可产生抗体。血清中抗体（抗-HAV）分为两种，即抗-HAVIgM和抗-HAVIgG。抗-HAVIgM出现早，一般在发病数日即可检出，黄疸期达到高峰，是甲型肝炎早期诊断的重要指标。抗-HAVIgG出现较晚，而持续时间较长，在感染初期常为阴性，抗-HAVIgG阳性提示曾受过HAV感染，常用于流行病学调查。目前对甲型肝炎的微生物学检查，以甲型肝炎病毒的抗原和抗体为主。应用的方法包括免疫电镜、补体结合试验、免疫粘附血凝试验、固相放射免疫和酶联免疫吸附试验、多聚酶链反应、cDNA-RNA分子杂交技术等。

1973年Feinslone首先用免疫电镜技术在急性期患者的粪便中发现甲型肝炎病毒 （Hepatitis A virus, HAV ）。甲型肝炎病毒为小RNA病毒科嗜肝病毒属。人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲型肝炎。一般可完全恢复，不转为慢性肝炎，亦无慢性携带者。

我国甲型肝炎人群总感染率为80.9%，农村和城市分别为84.1%和72.8%,农村高于城市；流行率呈现北高南低，长江以南部分省市为75.5%，长江以北为86.7%。西部地区高于东部沿海地区，分别为86.7%和79.8%。；省、市间最高流行率93%，最低为50%，高于80%的省、市占60%；总体情况感染率随年龄的增长而升高，9~10岁已接近人群年龄段感染的高峰。由此可见，我国仍是甲型病毒性肝炎高流行区。