人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1981年，人类免疫缺陷病毒在中美洲首次发现。1986年7月25日，世界卫生组织（WHO）发布公报，国际病毒分类委员会会议决定，将艾滋病病毒改称为人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus），简称HIV。HIV病毒可分为HNV-1和HV-2两型，我国以HV-1为主要流行株。

由HIV引发的艾滋病，是一种危害极大的传染病，已被我国列入乙类法定传染病，并被列为国境卫生监测传染病之一。我国近五年每年因HIV死亡人数超1万人，且逐年递增。

数据来源：国家卫健委

由于HIV检测的特殊性，不同于其他病原微生物检测，要求十分严格，任何错误的诊断，包括假阳性或假阴性，都会对被检者产生十分重要的影响。HIV筛查的方法很多，比如HIV抗体检测、HIV抗体检测的质量控制、HIV-1 P24 抗原检测、HIV核酸检测、CD4 T淋巴细胞计数、病毒变异和耐药性的测定等。目前，国内生产人类免疫缺陷病毒相关检测试剂的企业超60家，取得相关“国械注准”或“国药准字”的产品100多个，相关内容如下。