中文 | English | 您是第 80002279 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
行业资讯
当前位置: 首页 > 行业资讯 > 业界动态

迈克生物(300463)获得注册证书

更新时间:2020/5/19 10:32:22 浏览次数:1484

1、迈克生物新冠病毒化学发光检测产品获得注册证书。迈克生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。本次获证的产品为吖啶酯直接化学发光免疫平台下的新产品,主要系配套公司该技术平台下全自动化学发光免疫分析仪i 3000与i 1000的检测项目。

2、公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务。公司自成立之初始终专注于体外诊断产业,坚持以自主研发为主,以客户需求为导向、以满足临床应用为己任,以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展,公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。

3、目前,公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台,已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。目前,公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院,二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%现阶段。公司免疫产品已实现流水线集成,是国内为数不多的可提供实验室自动化产品的体外诊断生产企业。


全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设