1、迈克生物新冠病毒化学发光检测产品获得注册证书。迈克生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。本次获证的产品为吖啶酯直接化学发光免疫平台下的新产品,主要系配套公司该技术平台下全自动化学发光免疫分析仪i 3000与i 1000的检测项目。
2、公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务。公司自成立之初始终专注于体外诊断产业,坚持以自主研发为主,以客户需求为导向、以满足临床应用为己任,以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展,公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。
3、目前,公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台,已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。目前,公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院,二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%现阶段。公司免疫产品已实现流水线集成,是国内为数不多的可提供实验室自动化产品的体外诊断生产企业。
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