新冠试剂出口政策放松

新冠检测试剂经过25天的出口收紧后，终于放松“双证”要求。商务部、海关总署、国家市场监督管理总局4月25日发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，产品取得国外标准认证或注册，并提交电子或书面的质量承诺声明，海关凭商务部提供的“白名单”即可验放。这一政策为产量质量过关的正常经营IVD企业带来曙光。

国内外核酸检测成刚需，需求持续攀升

国内要求应检尽检。随着无症状感染者、境外输入病例的增加，以及全面复工复学在即，国内要求对重点地区如广州，北京，武汉等地扩大检测范围，对重点人群如教师，学生，医护人员，归国人员等做到应检尽检。目前全国多个省市已放开面向社会公众的新冠检测，保守估计检测量将超1亿人份。

国外仍一测难求。根据WHO统计，截至4月27日，国外累计确认已超290万人次，死亡逾20万人。海外多国表示，疫情扩散远超预期，检测数量跟不上疫情扩散速度，非洲、东南亚和拉美国家有大范围暴雷的风险。根据专家分析，目前国外每日消耗核酸检测试剂盒50万到70万份，由于海外疫情尚未转好，中国制造的试剂盒需求预计将继续保持高位，待欧美疫情全面向好，至少需求2亿人份。

翊圣新冠检测原料助力IVD企业保质保量供货

翊圣生物作为长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品研发和生产的国家高新技术企业，充分储备新冠病毒检测试剂盒酶原料，全力支持国内IVD企业加快新冠病毒检测试剂盒的生产，共同驰援抗“疫”。

1新冠检测用原料酶储备充足

针对新冠病毒快速检测技术，尤其是核酸检测，翊圣生物可提供包括RT-PCR核酸检测试剂盒组装用的核心试剂和所需的一系列关键分子酶原料，包括Taq酶、反转录酶、RNase抑制剂和UDG酶/dUTP等，目前每种酶的原料充足，现货清单如下：

高灵敏度多重荧光RT-PCR探针法试剂盒

新型冠状病毒核酸检测试剂盒是单纯的病毒定量试剂（不含引物和探针），已验证CDC和WHO探针、引物，并进行了新冠病毒假病毒验证，目前已有多家知名IVD公司使用，进入新冠病毒检测试剂盒的研发体系并投入生产。翊圣生物可提供检测试剂盒核心酶原料，保证日生产40万次以上，用于组装新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒。

检测诊断用假病毒

COVID-19-pseudovirus（2019-nCOV假病毒）采用了逆转录病毒载体，该载体装载了COVID-19病毒ORF1 a/b 基因部分序列，E基因和N基因编码区的全部序列，可用于COVID-19病毒核酸检测试剂能力验证及提取试剂盒的性能验证，也可用于COVID-19病毒核酸检测实验室进行检测能力验证和质量控制等。

溯源后定值结果：2×108copies/mL（病毒核酸国家标准物质：GBW(E)091089） 

2基于酶工程技术，检测及治疗用相关原料

依托长期储备的分子酶双向改造技术、蛋白发酵纯化技术和高效抗体筛选技术平台，翊圣生物酶原料还可应用于多个新冠病毒检测和治疗领域。

mRNA疫苗开发

由于此次病毒为RNA病毒，mRNA疫苗研制便成为了攻克病毒的重要方向。翊圣生物开发了两种mRNA疫苗的关键酶：T7 RNA聚合酶和牛痘病毒加帽酶，前者可高效完成体外转录，后者可保证转录生成的mRNA稳定性。

联合义翘神州，供应高活性，最全面的新冠蛋白现货

在抗原抗体检测方面，翊圣生物联合抗原抗体开发巨头北京义翘神州，供应高活性、最全面的新冠蛋白。北京义翘神州是全球首发新冠病毒重要靶点受体结合域蛋白S-RBD企业，已全面上线一系列新冠病毒重要抗原靶点蛋白试剂，如Nucleocapsid、S1、S2、S-RBD和Plpro等。

公司介绍

上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd）成立于2009年，是国家高新技术型企业，长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品的研发和生产。

我们的目标让下游企业节省更多的成本，为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。

翊圣生物拥有先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台，目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等40余种，并实现工业放大。翊圣生物开发的PCR类、NGS类、体外诊断（IVD）和相关酶原料等产品获得了广大客户的认可。此外，我们还为工业客户提供定制化开发服务，以满足个性化需求。