早在2015年国务院办公厅就印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，2017年分诊政策体系逐步完善， 医疗卫生机构分工协作机制基本形成。对于IVD产品的需求将持续增长， 主要集中于一二级医院，社区医院和养老机构等，对于诊断设备的小型化，操作简便化，结果的即时性，检测的准确性都有了更进一步的要求。因此POCT这种便捷，快速，精准的产品形式逐渐进入人们的视野。

2019年底随着新冠疫情的发生， 全国体外诊断工作者们不懈的努力，快速研发和持续改进新冠病毒的检测方法，体外诊断成为了疫情防控坚守的第一道卡口。这次疫情将IVD这个概念带入了平常百姓的视野，让普通百姓所熟知，同时也对检测提出了更高的要求。

在这次疫情中我们看到了传统核酸检测的局限性，也暴露出了国家公共卫生防疫系统的不足之处。而前两天，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情，联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，更加显示了国家欲完善和提高基层医疗检测能力的决心。无疑POCT作为有效的检测平台，其方便快捷的特点和灵活多变的应用场景，被再一次推上了风口浪尖。

POCT （Point of care）, 即时检测或者床旁检测， 顾名思义它可以通过配套的试剂和便携式的仪器实现现场的快速诊断。其优势在于采样简单，无需预处理，仪器轻便小巧，对于操作人员的专业要求低，因此尤其适合低资源配置的场所， 甚至家庭使用。随着近年来信息技术的快速发展， 医疗和互联网，大数据相结合，将一部分检测转移到患者家中进行成为可能，通过数据传输从而使医生对患者病情进行实时监测和给予及时的反馈。这种iPOCT的理念也将会是未来POCT的发展方向。 

目前来看，国内的大部分IVD企业都是通过试剂起家，通过低价竞争在市场中获得份额，进而逐步替代进口产品。近几年来国内厂商也在开始完善产品布局，研发配套仪器，在各自的细分领域中逐渐圈地。但是从这次疫情看来，国内产品自动化，集成化和智能化程度与国外竞争者相比还有一定的差距。而随着疫情的结束，可能带来的渐进式创新困局，会不会影响企业后期的可持续发展， 国内IVD企业如何在激烈的市场竞争中获得一席之地，如何发展核心研发能力，通过开发独特的技术获得差异化竞争优势？这应该引起企业决策者的一些思考。

过去在信息化和全球化尚未普及的时代，进行技术创新的企业大多是依靠自身积累的创新资源，在企业内部完成创新活动，这就要求企业有雄厚的资金实力，市场占有率和创新资源，但是随着全球化和信息技术的发展，开放式创新成为主旋律，机构之间的相互合作，信息互补，使企业更多的获得技术进步的机会， 创新成本也不再遥不可及。因此，与经验丰富，技术实力强大的外国企业合作将是国内企业快速获得竞争优势的一条可靠捷径。

40多年来，随着医疗器械合同开发制造模式的进步，英国ITL集团通过不断完善自身能力，为复杂系统工程的建立和制造挑战提供了创新和可靠的解决方案，为医疗、诊断、分析和实验室仪器产品化提供一站式的服务。

ITL医疗器械合同开发与制造服务包括可行性研究分析，医疗器械设计，原型机制造，设计验证，大批量制造，法规咨询等，服务覆盖了医疗器械整个生命周期。客户无论是初创企业还是处于市场领导地位的大型跨国公司，ITL作为全球领先的科技创新和高端医疗器械制造企业，都能运用灵活全面的产品开发方法，有效将创新想法转化为市场竞争力，致力于创造高质量服务和产品的企业文化，致力于超越客户对质量、成果交付和服务的期望。

ITL作为全服务合同制造商的优势：

01

人才储备

拥有经验丰富，多学科为背景

从业超过30年的产品开发和制造团队

具备独特的创新眼光

和过硬的技术实力

02

团队合作

医疗器械生命周期中

各个阶段的部门协作

设计，生产和生产转化工程团队

在同一个环境中执行

确保研发的可生产性

以及研发到生产的无缝转化

03

质控程序

通过了ISO9001， ISO13485和FDA CFR 21 part 820的审核

拥有一整套完善的质量管理体系

确保过硬的服务流程和产品质量

04

文件控制

专业的法规团队

确保医疗器械生命周期各阶段之间的

知识转移和协调管制

避免因为文件问题而导致产品延迟和审批停滞并且确保产品在目标市场的合规性

05

生产设施

在英国，美国，及中国都具备完整的供应链体系,服务全球客户

有利于客户进入国际市场

06

知识产权

知识产权清晰

项目中产生的任何知识产权

只属于客户

/ 在过去我们一次又一次把最高端的产品推向市场，为客户提供高质量高价值的服务，从而得到行业的认可以及客户的赞美。/

近年来，新型医疗设备的需求持续快速增长。人口老龄化和人们生活质量的提高更是推动了行业的需求，无论是老牌的医疗企业，还是小型的初创公司，都在致力于将更多创新的医疗产品更快的推出市场。POCT 作为IVD市场中发展最快的细分领域成为了众多企业必争的兵家之地。在器械研发中，POCT产品由于其应用场景的不同，对于采样方法，样品的处理和检测，结果的展示等方面都有所不同，如何将这些复杂的过程集成化和自动化，又要确保检测的准确性是研发人员需要谨慎考虑的，POCT的开发无法往往沿用传统IVD的设计思路，这就使得传统的IVD企业对此无所适从。

ITL集团是拥有43年体外诊断和POCT仪器开发生产经验的专业产品化服务机构，在体外诊断包括POCT领域一直处于领先地位，目前70%的客户均为全球IVD行业的创新者或领导者，通过与他们积极合作，积累了大量的技术经验，能够为我们的新客户提供更高效的、更低风险，并可满足客户需求的系统化解决方案。无论您的产品在开发周期中的任何阶段，我们的团队都能提供帮助。如果您有POCT产品设计开发项目，请跟我们联系，让我们为提供更多的创新和机遇。