中文 | English | 您是第 80131970 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
行业资讯
当前位置: 首页 > 行业资讯 > 业界动态

842天!这家体外诊断企业获IPO批文,即将登录创业板

更新时间:2020/4/20 9:19:18 浏览次数:1307

2020年4月17日,据证监会官方发布消息,核准了深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的首发申请,创业板即将再添一家IVD上市企业。

1.png

新产业IPO闯关一波三折,上会842天终获IPO批文

2014年7月25日,新产业生物挂牌新三板,市值一度排名新三板前十。

2015年11月16日,新产业生物宣布,公司已进入首次公开发行股票并上市的辅导阶段。

2016年4月12日,新产业生物首发申请被证监会受理。

2016年,8月39日,新产业生物新三板正式摘牌,对IPO上市志在必得。

2017年,12月27日, 证监会第82次发审委会议宣布新产业生物首发获通过。

2017年,10月31日,新产业生物在证监会网站披露招股说明书,公司拟在创业板上市,本次发行数量不超过 4,120.00 万股,全部为新股发行,这是新产业第二次冲刺IPO。

公司主营产品:

全自动化学发光免疫分析仪:

2.png

全自动生化分析仪:

3.png

全实验室自动化整体解决方案:

4.png

试剂类产品:

化学发光试剂:已有122项试剂注册证,包括甲状腺功能、肿瘤标志物、心肌标志物、优生优育、术前八项、性激素、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化等检测项目,项目还在不断增加中。

生化试剂:包括血脂、肝功能、肾功能、心肌酶谱等已有39个注册证。

技术和研发情况:

公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有9条试剂生产线。

截止2020年4月18日,公司共取得医疗器械注册证269项。

公司的主要核心关键技术包括:纳米免疫磁性微球的制备技术;化学发光免疫分析试剂的制备技术;全自动化学发光免疫分析仪器的关键技术。以上技术均已达到国际同类产品水平,均为公司自主研发。

公司核心技术产品或服务收入占营业收入的比例情况如下:

5.png

关于新产业生物:

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年12月15日,是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业,公司现有员工1700多人,其中博士、硕士及海外归国人士200多人。新产业生物在全国设立了23个办事处和58个维修服务中心,覆盖全国所有省市。国内营销中心现有600多人,拥有一批强大的技术支持精英,为全国客户提供24小时不间断服务。公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。

公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过15年的潜心努力,于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。

2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场,丰富了公司产品线。

2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,获得准入许可,正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。

2018年,新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI? X8。

2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。


全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设