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又添一家!新冠检测产品获批注册达30个!

更新时间:2020/4/20 9:01:39 浏览次数:1325

4月16日,江苏硕世生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局批准注册上市。

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硕世生物创立于2010年,坐落于国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业,并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市。

中国新冠检测产品获批之路如火如荼,截至目前已有26家企业30个产品获得国家药监局应急批准注册上市,进一步扩大了新冠检测试剂的供应,服务国内外疫情防控需要。

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受疫情影响,国外疫情愈演愈烈,根据WHO最新数据,目前全球确诊新冠肺炎2164111例,死亡146198例,中国以外近208万例。其中疫情最为严重的欧洲区域已确诊病例超108万,美国确诊超过73万,死亡超过3.8万,骇人听闻,不过这也是事实。

纽约州长科莫在日前的发布会上表示,很多用于检测的材料来自中国,更重要的是,实验室进行检测所需的化学试剂的主要供应商也是中国。截至目前FDA已紧急授权40多个(包括国内企业华大基因、南京科维思、迈克生物)新冠检测产品,但仍旧远远满足不了美国目前的现状。

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不言而喻,随着疫情在国外蔓延泛滥,中国产品进入国际大漩涡之中危机重重,稍有不慎就会遭到口诛笔伐也会成为外界敌视中国的把柄,无论是口罩还是试剂,质量是关键。也希望更多人意识到站在国家层面考虑问题,团结一致,共同抗疫!


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