3月31日晚，商务部、海关总署、药监局针对近日我国医疗物资海外抗疫物资质量风波联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

这意味着以后包括新冠病毒检测试剂在内的疫情防控医疗物资出口不仅需要有CE或FDA等资质，产品还需要有国内医疗器械产品注册证。

根据NMPA公告显示，目前共有2047个疫情防控类医疗器械产品具备注册证，包括新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、红外体温计、医用口罩、医用防护服。

（持有NMPA注册证的产品类型及数量）

相关获证产品一览