新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)核酸检测是诊断新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的“金标准”,但检出率并非100%。实验室诊断方法还有抗体检测等血液学指标检测。
近日,有很多关于新冠病毒核酸检测“假阴性”的新闻:
新冠核酸检测只有30%-50%的阳性率,四川唐某某隔离了23天做了第9次核酸检测才阳性等。国家药监局批准2家新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),加之“抗体检测:一滴血,15分钟,在家做新冠检测”等宣传,很多“不明真相”的群众开始对抗体充满期待,甚至在微商中购买试剂准备“自检”。
新冠病毒抗体检测真的这么神吗?面对核酸检测的假阴性问题,抗体检测能兜底吗?
什么是新冠病毒抗体检测?
新冠病毒入侵人体一段时间后,人体免疫系统会产生特异性的抗体与病毒对抗,这种特异性的抗体就是判断是否有新冠病毒入侵或者入侵过人体的“证据”。抗体检测方法是检测新冠肺炎患者血清或血浆中针对其N蛋白或S蛋白等产生的IgM或IgG抗体浓度值。
什么是新冠病毒核酸检测?
核酸检测主要是通过实时荧光RT-PCR来检测新冠病毒RNA,利用PCR过程大量扩增目的片段,并利用标记有荧光的特异性探针检测大量扩增的目的片段,然后利用获取的荧光信号来实时检测PCR产物,最终通过扩增曲线测定样品中的核酸。
新冠核酸检测是直接检测新冠病毒的“身份证”——RNA,检测结果阳性,即可判断为新冠病毒感染,是新冠感染诊断的“金标准”。
核酸检测和抗体检测的特点
核酸检测方法是诊断新冠病毒感染最直接的病原学证据,人体受到新冠病毒感染早期,核酸检测就可以检测到病毒,且窗口期较短,核酸检测的敏感性也高于其他检测方法。因此,新冠核酸检测是首推的临床确诊依据。
人感染新冠病毒后,产生抗体的时间因人不同,暂未有详细的统计数据,从SARS感染研究来看,感染一周后出现抗体,14-21天后可以检测到。现在批准的抗体检测主要是胶体金方法,其操作简单,快速方便,血清样本可降低医护人员暴露风险。
为什么新冠核酸检测
会有那么多“假阴性”?
关于新冠核酸检测“假阴性”的讨论一直热度不断,样本采样部位不佳、采样量不足、保存不当、病程早期病毒分泌量少及检测试剂灵敏度不佳等都可能导致假阴性。
抗体检测能补充核酸检测
“假阴性”的问题吗?
国家药监局在批复抗体检测试剂的预期用途中指出:用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。
需要强调的是,核酸检测暂时不可替代,抗体检测试剂盒可以作为核酸检测的重要补充。针对近期多地陆续开始复工复产,钟南山院士建议复工人员在上班之前须接受核酸和IgM(抗体)双检测,两个检测结果均证明没有被感染,方可正常参与工作。
网上购买抗体检测试剂盒,
在家进行自检合适吗?
一个试剂盒没有国家批文是不能上市销售的,目前针对新冠病毒的抗体试剂盒(胶体金法)获批的只有2家。即使获证,抗体检测试剂属于第三类医疗器械产品监管范围,无医疗器械经营许可证资质者不得从事医疗器械经营活动,因此不能通过微商、个人售卖。
另一方面,如果没有医学背景,自己操作存在一定的风险,血液里还有其他的病原体,像艾滋病、乙肝等,都可通过血液传染。因此,自己在家切勿随意使用,进行自检。
目前来说,任何一种检测方法都无法做到100%准确,抗体检测和核酸检测各有优劣,两种方法协同检测,对于核酸检测呈阴性的疑似病例,采用抗体检测,减少漏诊,才能让医生做出准确的诊断,患者得到有效的治疗。
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设