近日，上百家实验室公布其满分通过通过由上海市临床检验中心、上海临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测室间质评，很快便引起行业的密切关注。

2月26日，医学中文网独家连线上海市临床检验中心相关负责人，详细了解了本次能力验证计划情况。据上海市临床检验中心质量管理部主任王青介绍，计划一经推出，全国各地医疗机构临床实验室积极响应，第三方医学实验室的参与度更高，共有253家医疗机构临床实验室和第三方医学实验室申请参加2月份该中心开展的新冠病毒核酸检测能力计划，241家医疗机构临床实验室如期上报了检测结果，其中3家结果不合格，238家结果合格（满分）。这项计划一定程度上可以了解参加实验室新冠病毒核酸检测的能力。
在疫情蔓延的背景下，新冠病毒核酸检测的需求在不断增加，第三方医学实验室的积极参与或许是对国内新冠检测能力的一个很好的补充。
王青表示，新冠病毒核酸检测的生物安全方面是需要特别注意和谨慎的，特别是现在有很多企业需要做复工前的职工体检，那么就要关注样本采集的场所是否符合生物安全要求，由谁来采集样本，样本采集人员是否经过生物安全培训和样本采集方面的培训，样本采集以后的样本运送由谁来负责，是否具备样本运输的资质，样本运输过程有没有监控等等生物安全、样本质量和运送时限等方面问题应该要非常严肃认真地去思考。
据了解，符合条件的医疗机构临床实验室和第三方医学实验室才能申请参加本次能力验证计划，具体条件包括：PCR实验室备案、检测人员必须有上岗证、实验室满足生物安全二级（p2)级别以上。
对于大家关心的能力验证标准问题，王青表示，不仅要求申请参加的实验室提交的资料要过关，最重要的是检测结果必须100%符合，因为这是针对新冠病毒核酸检测，不容有错。本次能力验证共提供6个核酸和临床模拟样本，要求实验室提交的6个样本的检测结果全部符合，才算合格。
多家企业旗下多个检验所获得满分

博奥生物集团旗下有5家医学检验所满分通过新冠病毒核酸检测室间质评，分别是：上海博奥颐和医学检验所、北京市博奥医学检验所、东莞博奥医学检验所、成都博奥独立医学检验所、福建博奥医学检验所。
上海博奥颐和医学检验所俞建国表示，为了安全和规范操作，实验室人员也经过了身体检测后再进行相关操作，顶着各种压力完成了这次新冠病毒核酸检测室间。据了解，上海博奥颐和医学检验所拥有1500平方米标准临床基因扩增实验室、二级病原微生物实验室生资质和PCR实验室验收合格证，是国家基因检测技术应用示范中心。
凯普医学检验旗下的北京、上海、广州、济南、太原、成都、昆明、福州、南昌共9个凯普医学检验所也全部满分通过本次新冠病毒检测室间质评。
广州凯普医学检验发展有限公司（凯普医检）在全国各重点城市建立20家分子医学检验所。其中，凯普香港分子病理检验中心（HK-MPDC）成为香港第一个通过分子病理专业ISO15189认可的第三方检验中心，另外，凯普医检还是欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）中国总服务商。

千麦医疗旗下的杭州、上海、合肥、成都、长沙、长春、南昌千麦医学检验实验室共7家获得满分通过。千麦医学实验室由医学诊断行业资深管理人员及技术团队创建；可提供临床检验、病理诊断、特殊检验等服务。

迪安诊断旗下杭州迪安、上海迪安、武汉迪安、合肥迪安4家实验室，以100%合格的成绩通过新冠病毒核酸检测室间质评。目前，迪安诊断共有15家实验室正全力开展新冠病毒核酸检测工作，助力各省的疫情防控及复工复产。

江浙沪地区申报最为集中！

从本次公开的企业信息上看，江浙沪地区超过了25家实验室获得满分通过，是全国最为集中的地区。珠三角地区，则有欧蒙未一医学实验室、广州凯普医学、广州永诺生物、广州微远基因、深圳百诺医学、深圳荻硕贝肯医学、东莞博奥医学等实验室对外宣布获得满分通过。

 欧蒙未一医学实验室

欧蒙未一医学实验室在分子检测领域有深厚的积累和独到的优势，方法学涵盖PCR、二代测序、动态突变、多重连接探针扩增技术、HLA分型和基因微阵列等。针对感染性疾病的特点，提供不同的检测方案：包括针对单个病原体PCR核酸检测、病原体抗体谱的筛查组合、特殊疾病的核酸检测组合；对于不明原因感染覆盖15000+病原体的宏基因组检测项目；针对遗传性疾病开展了上百个基因检测项目，覆盖第一批罕见病目录中70%以上疾病的临床辅助诊断；同时也针对临床需求开展用药指导基因检测、疾病易感性基因检测等。检测项目在临床疾病的诊断、治疗及预后评估均有重要指导意义。

至本医疗

2月22日，至本医疗科技收到了上海临床检验质量控制中心发来的室间质评成绩报告，报告显示上海至本医学检验所申请参加的新型冠状病毒核酸检测[2019-nCoV（定性）]室间质评项目100%符合。

作为率先在国内完成CAP/CLIA“双C”认证、产品验证以及临床验证等全面体系建设的肿瘤精准医疗公司，至本医疗始立足于患者获益需求，始终坚持以全面、准确的分子水平信息，为肿瘤医患提示最全面的临床获益机会。未来，至本医疗将继续推动检测技术和生信算法的不断迭代和优化，持续助力肿瘤精准诊疗。每一次检测都能提供全面、准确的分子水平信息，不遗漏任何临床获益机会，至本检测“一次就够”！

广州永诺生物

广州永诺生物科技有限公司成立于2010年，总部位于广州国际生物岛，是一家专注于医学科学技术开发与服务、分子诊断产品研发与生产的企业。永诺医检所依托于领先的多重PCR技术及自主知识产权的数字PCR平台，提供医学诊断产品的定制化服务。
开发有自主知识产权的基因捕获技术和疾病大数据挖掘算法，精心研发出了国内领先的肿瘤早期诊断、感染疾病、心血管疾病风险筛查和个性化诊疗。
上海达安医学检验所

上海达安医学检验所是本次质评中满分通过的江浙沪实验室之一。上海达安医学检验所成立于2006年，具有医疗执业许可证的独立第三方检验机构，是浦东新区科技公共服务平台和上海市生物、医学检测科技公共服务平台。实验室通过了CNAS/ISO15189和CAP质量体系认证，是一家集临床检验和健康服务于一体的综合性基因检测与医学诊断服务企业。
宁波美康盛德医学检验所

宁波美康盛德医学检验所作为浙江代表之一，也获得满分通过。美康盛德医学检验所由美康生物科技股份有限公司（股票代码：300439）投资创办，现已在浙江、山西、美国等地建立了15家连锁化经营的区域医学检验中心及70余家医院共建中心。美康盛德医学检验所有15个专业临床实验室，可提供1500余项检测项目，拥有VAP心血管疾病检测技术中心、远程病理诊断中心、临床质谱平台以及国家基因检测技术应用示范中心等多个技术平台。

苏州艾普拜生物

苏州艾普拜生物作为一家创新型医疗器械企业，致力于精准医疗诊断产品（诊断试剂、仪器）的研发、生产、销售和服务，是临床检测服务的一体化解决方案供应商。基于先进的数字PCR平台和自主专利的检测技术，公司持续研发了数十种临床检测产品，操作简便、结果迅速、分析简单，灵敏度高达万分之五。

上海鲸舟医学检验所

上海鲸舟医学检验所由国内知名基因中心核心团队人员组建，平台专注于新一代测序（二代+三代测序技术）、基因芯片及相关分子生物学技术在生命科学研究、疾病健康等领域的应用，并与国际领先的二代测序技术平台明码（上海）生物科技有限公司等合作，为广大科研用户提供从基因组、转录组、表观遗传到代谢组的高通量组学综合解决方案。
江苏先声诊断

江苏先声诊断是中国领先的医药集团先声控股旗下精准医疗解决方案提供商，致力于在人类健康的重大挑战领域创造精准、全面、快捷、可及的诊断产品和服务体系。通过整合多种领先的分子检测平台和生物信息学分析能力，先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因组学、自身免疫疾病等治疗领域为医务工作者和医疗机构提供精准医疗的决策基础。
苏州安智因医学检验所

苏州安智因医学检验所是安智因生物技术有限公司的全资子公司，总占地面积达1600多平米，是经苏州市卫生健康委员会核准执业、拥有医疗机构许可资质的第三方独立医学实验室。实验室严格按照《临床基因扩增检验实验室管理工作导则》进行设计与建设，依托长江三角洲开放区的前沿优势，逐渐发展为当地医学检验产业的标杆企业。
Genenexus扬州医联实验室

上海鑫数健康科技有限公司（Genenexus）及旗下江苏医联生物科技有限公司，专注生物信息学大数据技术和临床体外诊断试剂及设备的研发和生产制造。拥有1500平米全套第三方医学检验实验室、国家临床基因扩增检验实验室认证、二级生物安全认证、4000平米GMP标准专业体外诊断生产线，专业体外诊断试剂冷链仓储配送，2万5千平米高端医疗器械生产制造基地。

截至2月26日下午，共收集到78家公开宣布满分通过新病毒核酸检测室间质评的单位。
78家公开宣布满分通过新病毒核酸检测室间质评的单位：（以下排名不分先后）